艾日布林对乳腺癌能有多大效果?

2020-08-15 17:24:46
艾日布林对乳腺癌能有多大效果?
  • 疾病名称:乳腺癌
  • 药品名称:甲磺酸艾瑞布林(Halaven)
  • 文章类型:治疗效果
  • 马西替坦(masitentan)副作用

    外周水肿和体液潴留是PAH的已知临床后果,同时也是内皮素受体拮抗剂(ERA)的已知副作用。血红蛋白降低:在肺动脉高压者中进行的安慰剂对照研究中,马西替坦(masitentan)10mg治疗组中血红蛋白自基线到18个月平均降低了约1.0g/dL,安慰剂组没有变化。

    2019年7月12日,卫材制药在中国提交的艾日布林上市申请,中国药品监督管理局(NMPA)已批准其内部开发的新型抗癌药艾日布林用于既往已接受过至少两种化疗方案(包括蒽环素和紫杉烷)的局部晚期或转移性乳腺癌患者,那么,艾日布林对乳腺癌能有多大效果?


    艾日布林治疗乳腺癌的治疗效果:


    此次批准基于Study 304研究的结果。这是一项在中国开展的多中心、开放标签、随机、平行组III期研究,共入组了530例局部复发或转移性乳腺癌女性患者,这些患者之前接受过至少2种、至多5种化疗方案(包括一种蒽环类和一种紫杉类),评估了艾日布林与长春瑞滨(vinorelbine)的疗效和安全性。研究中,患者随机分配接受艾日布林(1.4mg/m2,第1天和第8天静脉输注)或长春瑞滨(25mg/m2,第1天、第8天、第15天静脉输注)治疗,21天为一个周期,直至病情进展。主要终点是无进展生存期(PFS)。


    结果显示,根据独立影像学检查,与长春瑞滨治疗组相比,艾日布林治疗组PFS具有统计学意义的显著改善(HR=0.80,95%CI:0.65-0.98,p=0.036),达到了研究的主要终点。安全性方面,艾日布林治疗组最常见的不良事件包括白细胞计数减少、中心粒细胞计数减少、天门冬氨酸转氨酶升高、丙氨酸转氨酶升高和贫血,与艾日布林已知的副作用一致。




    艾日布林是通过直接与微管蛋白结合抑制有丝分裂,通过抑制微管生长,抑制癌细胞生长而发挥治疗作用。

    艾日布林治疗期间要注意的事项有什么?

    (1)中性粒细胞减少:监测外周血细胞计数和适当调整剂量。 (2)周围神经病变:监测神经病变征象。延迟给药或调整剂量。 (3)胚胎胎儿毒性:向怀孕妇女告知对胎儿的潜在风险,在用药期间建议育龄妇女使用有效的避孕措施。

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