甲磺酸艾瑞布林在什么时候上市的?
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甲磺酸艾瑞布林由日本卫材(Eisa)开发,是第1个用于转移性乳腺癌患者获得总生存期改善的单药化疗药,那么,甲磺酸艾瑞布林在什么时候上市的?
甲磺酸艾瑞布林的上市时间:
2010年11月,甲磺酸艾瑞布林首次获美国 FDA 批准上市适应于转移性乳腺癌(先前接受过至少两种化学疗法治疗转移性疾病的患者)及无法切除或转移的脂肪肉瘤(先前接受过蒽环类药物治疗的患者)。
2011年12月14日,加拿大卫生部批准了该药用于治疗转移性乳腺癌的患者。
2019年7月12日,卫材制药在中国提交的甲磺酸艾瑞布林上市申请,中国药品监督管理局(NMPA)已批准其内部开发的新型抗癌药甲磺酸艾瑞布林,用于既往已接受过至少两种化疗方案(包括蒽环素和紫杉烷)的局部晚期或转移性乳腺癌患者。
截至目前,甲磺酸艾瑞布林已获全球 60 多个国家批准用于乳腺癌的治疗,同时获全球 40 多个国家批准治疗软组织肉瘤(STS)。
目前关于甲磺酸艾瑞布林单独化疗或与其他化疗药物联用治疗各种癌症,包括膀胱癌、前列腺癌、胰腺癌、头颈癌、非小细胞肺癌等的临床研究正在进行中,后续的治疗转移性乳腺癌的国际多中心III期临床研究也在进行中。
作为具有全新作用机制的微管蛋白聚合抑制剂,甲磺酸艾瑞布林为局部晚期乳腺癌或转移性乳腺癌患者提高生存率和生活质量提供了新的治疗手段。
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艾日布林治疗脂肪肉瘤效果怎样?
艾日布林是首个获准用于脂肪肉瘤的药物,该药物被证实可改善患者生存时间。FDA审评的临床实验数据表明,艾日布林可延长总体生存期约7个月,为患者提供了具有临床意义的药物。
甲磺酸艾瑞布林,上市时间