奥巴捷是治疗什么病症的药?
甲磺酸艾瑞布林注意事项有什么?
1、报告严重中性粒细胞减少;在每次服药之前监测全血细胞计数;增加发生3级或4级血细胞减少的患者的监测频率;持续超过7天的发热性中性粒细胞减少或4级中性粒细胞减少的患者延迟治疗并减少后续剂量; 2、如果ANC <1,000 /m³,血小板<75,000 /m³或3-4级非血液学毒性,请延迟给药和/或降低剂量。 3、中性粒细胞减少:监测外周血细胞计数和适当调整剂量。
奥巴捷是治疗什么病症的药?奥巴捷由赛诺菲(Sanofi)研发,也叫特立氟胺,2012年9月获得FDA批准上市,用以治疗复发型多发性硬化症。2013年8月26日,奥巴捷口服片获欧盟批准上市,作为一种新型药物,用于复发型多发性硬化症患者的治疗。
奥巴捷是一种免疫调节药物,是来氟米特的活性代谢物,通过阻断二氢乳清酸酯脱氢酶抑制嘧啶合成,抑制快速分裂的细胞,包括活化的T细胞,这些细胞被认为可以驱动多发性硬化的疾病进程。与类似化疗的药物相比,奥巴捷可降低感染风险,因为它对免疫系统的作用有限。
奥巴捷推荐剂量为7毫克或14毫克,每天口服一次。餐前、餐后服用或与餐同服均可。 给孕妇服用奥巴捷可能会对胎儿造成伤害。奥巴捷是孕妇和没有使用有效避孕方法的有生育潜力的女性的禁忌。对有生殖潜能的女性在开始用奥巴捷治疗前排除妊娠。建议女性在奥巴捷治疗期间以及在奥巴捷治疗后加速药物消除过程中使用有效的避孕方法。如果妇女在服用奥巴捷时怀孕,停止奥巴捷的治疗,告知患者胎儿的潜在风险,并执行加速药物消除程序,以使血浆中的特立氟胺浓度低于0.02 mg/L。
2018年,国家药品监督管理局(CFDA)已批准特立氟胺(奥巴捷)在中国上市,用于治疗复发型多发性硬化症(MS),这也是目前在国内获批的治疗多发性硬化的首款口服型疾病修正治疗药物。 多发性硬化症属于罕见病,奥巴捷进入中国市场。这也就意味着MS在中国进入了口服DMT时代,这将有力提升患者的依从性,更有利于降低MS临床复发率。
甲磺酸艾瑞布林在什么时候上市的?
2010年11月,甲磺酸艾瑞布林首次获美国 FDA 批准上市适应于转移性乳腺癌(先前接受过至少两种化学疗法治疗转移性疾病的患者)及无法切除或转移的脂肪肉瘤(先前接受过蒽环类药物治疗的患者)。 2011年12月14日,加拿大卫生部批准了该药用于治疗转移性乳腺癌的患者。
奥巴捷,适应症