甲磺酸艾瑞布林治疗乳腺癌的效果如何呢?

2020-08-18 16:38:19
甲磺酸艾瑞布林治疗乳腺癌的效果如何呢?
  • 疾病名称:乳腺癌
  • 药品名称:甲磺酸艾瑞布林(Halaven)
  • 文章类型:治疗效果
  • 甲磺酸艾瑞布林进医保没?

    甲磺酸艾瑞布林已经在众多国家上市,这其中也包括印度,日本卫材在印度版上市甲磺酸艾瑞布林是全球范围内售价最低的:2ml/支,售价折合人民币约3500元,由于汇率浮动价格有所不同,具体详细价格请咨询老挝第一药房!

    甲磺酸艾瑞布林是由卫材内部发现和开发,该药是唯一的一种单药化疗药物,于2010年11月首次获美国FDA批准用于既往接受至少2种化疗方案(既往疗法包括蒽环类药物或紫杉烷用于辅助治疗或转移性病情控制)治疗失败的转移性乳腺癌患者,那么,甲磺酸艾瑞布林治疗乳腺癌的效果如何呢?


    甲磺酸艾瑞布林治疗乳腺癌的治疗效果:


    卫材于2016年7月向CFDA提交了甲磺酸艾瑞布林的上市申请,寻求批准该药用于局部晚期或转移性乳腺癌女性患者的治疗。该上市申请的提交,是基于在中国开展的一项乳腺癌III期临床研究(Study 304)的积极数据。


    该研究是一项多中心、开放标签、随机、平行组III期研究,在530例局部复发或转移性乳腺癌女性患者中开展,这些患者之前接受过至少2种、至多5种化疗方案(包括一种蒽环类和一种紫杉类)。该研究评估了甲磺酸艾瑞布林相对于抗肿瘤药长春瑞滨(vinorelbine)的疗效和安全性,主要终点是评估2个治疗组的无进展生存期(PFS)。


    研究中,患者随机接受甲磺酸艾瑞布林(1.4mg/m2,第1天和第8天静脉输注)或长春瑞滨(25mg/m2,第1天、第8天、第15天静脉输注)治疗,21天为一个周期,直至病情进展。


    数据显示,与长春瑞滨对照组相比,甲磺酸艾瑞布林治疗组PFS实现了统计学意义的显著延长,达到了研究的主要终点。


    安全性方面,甲磺酸艾瑞布林治疗组最常见的不良反应包括中性粒细胞减少、贫血、发热、疲劳乏力,这与甲磺酸艾瑞布林已知的副作用一致。

    甲磺酸艾瑞布林的副作用有哪些?

    (1)在转移性乳腺癌的患者中,最常见的副作用(频率≥25%)为中性粒细胞减少症,贫血,疲劳,脱发,外周神经病变,恶心和便秘。 (2)在脂肪肉瘤和平滑肌肉瘤的患者中,最常见的副作用(频率≥25%)为疲劳,恶心,脱发,便秘,外周神经病变,

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