甲磺酸艾瑞布林治疗脂肪肉瘤效果如何呢?

2020-08-18 16:38:34
甲磺酸艾瑞布林治疗脂肪肉瘤效果如何呢?
  • 疾病名称:脂肪肉瘤
  • 药品名称:甲磺酸艾瑞布林(Halaven)
  • 文章类型:治疗效果
  • 甲磺酸艾瑞布林售价多少一盒?

    虽然艾日布林已经在国内上市,不过由于上市时间较短,甲磺酸艾瑞布林(Halaven)国内的价格尚未公开。 而据老挝第一药房了解到,日本卫材出口印度一支2ml,售价在3500元人民币左右。由于汇率浮动价格不固定,具体价格请咨询老挝第一药房。

    甲磺酸艾瑞布林治疗脂肪肉瘤的治疗效果:


    一项关键3期临床研究的亚组分析结果,研究比较了甲磺酸艾瑞布林与达卡巴嗪(dacarbazine)在之前接受过治疗的晚期脂肪肉瘤(LPS)和平滑肌肉瘤(LMS)患者中的疗效。


    研究309是一项随机、开放标签、多中心、主动对照的3期临床试验,在21天疗程的第1天和第8天对患者静脉注射1.4毫克/平方米的甲磺酸艾瑞布林,或在第1天静脉注射850至1200毫克/平方米达卡巴嗪(n = 452)。这些患者患有无法切除的局部晚期或转移性平滑肌肉瘤或脂肪肉瘤,接受过至少两种全身性化疗(其中一种为包括蒽环类药物),并且接受最新化疗方案6个月后疾病发生进展。


    在这项研究中,接受甲磺酸艾瑞布林与接受达卡巴嗪的患者相比总生存期(OS)提高,所有接受甲磺酸艾瑞布林治疗的患者中位OS为13.5个月,接受达卡巴嗪的患者为11.3个月(HR 0.75; 95%CI:0.61-0.94; P = 0.011)。甲磺酸艾瑞布林和达卡巴嗪组的无进展生存期(PFS)均为2.6个月 (HR 0.86; 95%CI:0.69-1.06)。根据对预先计划的探索性亚组分析,甲磺酸艾瑞布林的治疗效果仅限于脂肪肉瘤患者。甲磺酸艾瑞布林对晚期或转移性平滑肌肉瘤患者没有疗效。


    对脂肪肉瘤患者进行组织学亚组分析显示,与达卡巴嗪相比,甲磺酸艾瑞布林组的中位OS有所改善(HR:0.511; 95%CI:0.35 - 0.75; P <0.001)。接受甲磺酸艾瑞布林治疗的患者中位OS为15.6个月(95%CI:10.2 - 18.6个月)(n = 71),而接受达卡巴嗪的患者为8.4个月(95%CI:5.2 - 10.1个月)(n = 72)。接受甲磺酸艾瑞布林治疗的脂肪肉瘤患者中位无进展生存期与接受达卡巴嗪的患者相比更长(2.9个月相比1.7个月; HR:0.52; 95%CI:0.35 -0.78; p = 0.0015)。在研究309的亚组分析中观察到的不良事件与已知的甲磺酸艾瑞布林概况一致 。




    结果显示,接受甲磺酸艾瑞布林的晚期脂肪肉瘤患者与接受达卡巴嗪的患者相比,总体生存期较长,这表明了甲磺酸艾瑞布林作为这些患者治疗选择的重要性。

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    研究中,患者随机接受甲磺酸艾瑞布林(1.4mg/m2,第1天和第8天静脉输注)或长春瑞滨(25mg/m2,第1天、第8天、第15天静脉输注)治疗,21天为一个周期,直至病情进展。

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