博纳吐单抗上市了吗?

2020-08-20 16:58:40
博纳吐单抗上市了吗?
  • 疾病名称:白血病
  • 药品名称:博纳吐单抗(Blinatumomab)
  • 文章类型:其他
  • Blinatumomab治疗效果好吗?

    试验结果表明,在接受新药Blinatumomab治疗的110名患者中,这些患者的中位OS达到36.5个月。

    博纳吐单抗上市了吗?博纳吐单抗在2014已获美国食品与药品监督管理局(FDA)批准上市,用于费城染色体阴性前体B细胞急性淋巴细胞白血病的治疗。目前博纳吐单抗还没有在国内上市。


    博纳吐单抗是一个双特异性指向CD19 CD3 T-细胞衔接器结合至B-系来源细胞表面上表达的CD19和在T细胞的表面上表达CD3。通过在T-细胞受体(TCR)复合物上CD3与良性和恶性B细胞上CD19连接激活内源性T细胞。博纳吐单抗介导T细胞和肿瘤细胞间突触的形成,细胞粘附分子的上调,细胞溶解蛋白的生产,炎性细胞因子的释放,和T细胞的增殖,导致CD19 细胞重新定向溶解。



    使用博纳吐单抗期间,告诉您的医生和药剂师您正在服用或计划服用哪些其他处方药和非处方药,维生素,营养补品和草药产品。请务必提及以下任何一种:环孢菌素或华法林。许多其他药物也可能与博纳吐单抗相互作用,因此请务必告知您的医生您正在服用的所有药物,即使那些未出现在此列表中的药物也是如此。您的医生可能需要更改药物剂量或仔细监测副作用。告诉您的医生和药剂师您是否对博纳吐单抗,任何其他药物,苯甲醇过敏。


    曾观察到过量,包括一例患者接受历时短时间输送推荐治疗剂量博纳吐单抗。过量导致不良反应与推荐治疗剂量一致和包括发热,震颤,和头痛。在过量事件中,中断输注,监视患者毒性体征,和提供支持护理。当所有毒性已解决考虑在正确治疗剂量和输注中断后不早于12小时再开始博纳吐单抗。

    Blinatumomab治疗白血病效果如何?

    Blinatumomab第1周期的第1-7天连续静脉注射9mcg/天,第1周期的第8-28天连续静脉注射28mcg/天,然后在随后的周期的第1-28天连续静脉注射28mcg/天。

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