甲磺酸艾瑞布林在中国上市了吗?

2020-08-20 17:00:32
甲磺酸艾瑞布林在中国上市了吗?
  • 疾病名称:脂肪肉瘤
  • 药品名称:甲磺酸艾瑞布林(Halaven)
  • 文章类型:其他
  • Blinatumomab效果如何?

    Blinatumomab在对MRD阳性ALL患者的治疗有70%的患者再也检测不出MRD,超过一半的患者已在病情缓解中存活了22.3个月。

    甲磺酸艾瑞布林是一种从海洋生物海绵Halichondriaokadai中提取的大环内酯类化合物halichondrinB的衍生物,是一种具有化学活性的物质。


    其药用作用机理是通过直接与微管蛋白结合抑制有丝分裂,通过抑制微管生长,抑制癌细胞生长而发挥治疗作用。


    甲磺酸艾瑞布林于2010年11月15日在美国首次上市,美国食品药品管理局(FDA)批准甲磺酸艾日布林用于治疗至少已接受过两次晚期疾病化疗的转移性乳腺癌患者,该药品随后在新加坡、欧盟、瑞士、日本等国家陆续上市,那么,甲磺酸艾瑞布林在中国上市了吗?


    卫材于2019年7月宣布,中国药品监督管理局(NMPA)已批准其内部开发的新型抗癌药甲磺酸艾瑞布林,用于既往已接受过至少两种化疗方案(包括蒽环素和紫杉烷)的局部晚期或转移性乳腺癌患者。


    另外,使用甲磺酸艾瑞布林需要注意监测外周血细胞计数,尤其是中性粒细胞计数。视中性粒细胞计数变化适当调整剂量。若中性粒细胞计数<1000/mm3以及血小板计数<75000/mm3时应停止用药。周围神经病变易导致患者终止接受甲磺酸艾瑞布林治疗,应注意观察。


    一项纳入26例患者的非对照标签开放性研究显示,甲磺酸艾瑞布林可能引起QT间期延长。故有先天性长QT间期综合征、充血性心衰、心动过缓和电解质异常者使用甲磺酸艾瑞布林治疗时需监测心电图,并避免使用延长QT间期药物,包括Ⅰa和Ⅲ类抗心律失常药。




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    Blinatumomab中文版说明书

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