博纳吐单抗治疗白血病疗效如何?

2020-08-21 17:09:59
博纳吐单抗治疗白血病疗效如何?
  • 疾病名称:白血病
  • 药品名称:博纳吐单抗(Blinatumomab)
  • 文章类型:治疗效果
  • 依维莫司是什么药物呢?

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    B 细胞前体 ALL 起源于造血系统 B 淋巴母细胞,是克隆性异常增殖所致的恶性疾病,博纳吐单抗获批治疗成人或儿童复发性/难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)。博纳吐单抗治疗白血病疗效如何?


    临床试验招募的患者年龄为1至30岁。所有患者均接受了1个月的诱导化疗。根据早期或晚期MRD阳性复发被确定为高风险或中度风险的患者被随机分为两组,分别接受2个月的博纳吐单抗治疗或另外2个月的标准化疗(对照),随后进行造血干细胞移植手术。



    试验招募了208名患者之后,该研究由独立数据监测委员会结束了这个实验,博纳吐单抗的实验结果远优于对照组。与其他2个月的化疗相比,在1.5年的中位随访中,博纳吐单抗的无病生存率提高了18%,总生存率提高了20%。博纳吐单抗组的无病生存率为59%,而对照组为41%。总体生存率分别为79%和59%。 博纳吐单抗组中将近四分之三(73%)的患者能够进行移植,而对照组为45%。


    在试验中,MRD清除率与生存率相关。在临床试验中使用MRD作为生存的替代方案存在争议,因此我们决定将随机化后的无病生存作为主要终点。与标准的细胞毒性化学疗法相比,博纳吐单抗的副作用明显更少。普通化疗组的患者发烧,感染,败血症和粘膜炎较多。在该试验中,与博纳吐单抗相关的不良事件包括细胞因子释放综合征,癫痫发作和其他神经系统疾病,这些疾病已完全解决。化疗组中有4例因毒性反应死亡,博纳吐单抗组无死亡。

    博纳吐单抗用法用量

    博纳吐单抗是一种粉末,可以与液体混合,然后由医生或护士在医院或医疗机构中,缓慢地静脉内注射(注入静脉)。诱导治疗:≥45kg患者,在第一个疗程d1-7应予以9μg/d,d8-28予以28μg/d

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