卡比替尼治疗黑色素瘤患者疗效如何?

2020-08-27 17:35:56
卡比替尼治疗黑色素瘤患者疗效如何?
  • 疾病名称:黑色素瘤
  • 药品名称:考比替尼(Cotellic)
  • 文章类型:治疗效果
  • 卡比替尼常见不良反应有哪些呢?

    卡比替尼组最常见的3~4级不良反应有:腹泻(6%)、光敏反应(4%)、高血压(4%)、痤疮样皮炎(2%)、发热(2%)、视网膜脱离(2%)、恶心(1%)、呕吐(1%)、口腔炎(1%)、出血(1%)。

    药物的效果是患者最关注的内容,卡比替尼口服片是罗氏公司开发的一款口服靶向抗癌药,获美国FDA及欧盟批准,联合罗氏自身已上市的抗癌药威罗菲尼Zelboraf(Vemurafenib),用于BRAF V600E或V600K突变阳性、不可切除性或转移性黑色素瘤患者的治疗。


    今天咱们就来了解一下,卡比替尼治疗黑色素瘤患者疗效如何?


    在一项随机、双盲、安慰剂对照的试验中,招募495名既往未接受过治疗、BRAF V600突变阳性、无法切除或转移黑色素瘤患者,随机按照1:1的比例分配成C V/卡比替尼 威罗非尼组(卡比替尼1-21天、60mg口服、一日一次、停药7天,威罗非尼 1-28天、960mg口服、一日两次) VS V P/威罗非尼 安慰剂组(威罗非尼 1-28天、960mg口服、一日两次),直至疾病进展或不可接受毒性。主要终点是PFS,其他指标为客观缓解率ORR、总生存期OS和反应持续时间DoR。


    患者的中位年龄是55岁,58%的患者是男性,93%是白人。10%曾接受过早期辅助治疗,<1%曾接受过脑转移治疗。对已获得肿瘤样本的患者进行回顾性检测,进一步将突变分为V600E或V600K,81%的随机患者获得了检测结果。其中,86%为V600E突变、14为V600K突变。试验结果显示,中位数无进展期mPFS为12.3个月 VS 7.2个月。


    卡比替尼 威罗非尼组中143事件(58%)、其中131进展和12例死亡,威罗非尼 安慰剂组180事件(73%)、其中169进展和11例死亡。卡比替尼 威罗非尼 组的ORR为70%、其中完全缓解率16%、部分缓解率54%,威罗非尼 安慰剂组的ORR为50%、完全缓解率10%、部分缓解率40%。两组的反应持续时间为13.0个月 VS 9.2个月。


    卡比替尼的研发克服了对 BRAF 抑制剂的抵抗,阻止了通路的再激活。卡比替尼可与 MEK 结合,而威罗菲尼可与突变体 BRAF 结合,这样就中断了引起肿瘤增长的正常信号传导。


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