卡比替尼治疗黑色素瘤的效果如何呢?

2020-08-30 16:32:37
卡比替尼治疗黑色素瘤的效果如何呢?
  • 疾病名称:黑色素瘤
  • 药品名称:考比替尼(Cotellic)
  • 文章类型:治疗效果
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    舒尼替尼治疗伊马替尼抵抗或不耐受的胃肠道间质瘤的长期安全性和疗效是可靠的。患者治疗的中位时间为7.0个月,中位肿瘤进展时间为8.3个月

    美国FDA及欧盟批准卡比替尼,联合罗氏自身已上市的抗癌药威罗菲尼Zelboraf(Vemurafenib),用于BRAF V600E或V600K突变阳性、不可切除性或转移性黑色素瘤患者的治疗。


    那么,今天咱们就来看看卡比替尼治疗黑色素瘤的效果如何呢?


    卡比替尼的安全性和有效性是在一项多中心、随机(1:1)、双盲、安慰剂对照试验中确定的。试验对象为495例先前未经治疗的BRAF V600突变阳性、无法切除或转移的黑色素瘤患者。 患者的中位年龄是55岁,58%的患者是男性,93%是白人,5%没有种族报告。60%为M1c期,72%基线ECOG的评分为0,45%基线血清乳酸脱氢酶(LDH) 升高。10%曾接受过早期辅助治疗,<1%曾接受过脑转移治疗。对已获得肿瘤样本的患者进行回顾性检测,进一步将突变分为V600E或V600K,81%的随机患者获得了检测结果。其中,86%的人被诊断为V600E突变,14%的人被诊断为V600K突变。


    试验结果表明,两组患者(卡比替尼组VS安慰剂组)的中位PFS为12.3个月 VS 7.2个月,中位OS为22.3个月VS17.4个月,ORR为70%VS50%,CR为16% VS10%,PR为54%VS40%,中位DOR为13.0个月VS9.2个月。



    卡比替尼最常见的不良反应有:腹泻(60%)、光敏反应(46%)、恶心(41%)、发热(28%)、呕吐(24%)、痤疮样皮炎(16%)、高血压(15%)、视觉障碍(15%)、口腔炎(14%)、出血(13%)、脉络膜视网膜病(13%)、视网膜脱离(12%)。 


    卡比替尼最常见的3~4级不良反应有:腹泻(6%)、光敏反应(4%)、高血压(4%)、痤疮样皮炎(2%)、发热(2%)、视网膜脱离(2%)、恶心(1%)、呕吐(1%)、口腔炎(1%)、出血(1%)。


    卡比替尼是一种MAPK/MEK1和MEK2蛋白的可逆性抑制剂,2015年11月或FDA批准用于联合维莫非尼联合治疗BRAF V600E或者BRAF V600K突变阳性无法手术切除或者转移的黑色素瘤。 


    以上就是卡比替尼治疗黑色素瘤效果的内容,希望可以帮助到您!

    卡比替尼的副作用要怎么处理呢?

    卡比替尼最常见的3~4级不良反应有:腹泻(6%)、光敏反应(4%)、高血压(4%)、痤疮样皮炎(2%)、发热(2%)、视网膜脱离(2%)、恶心(1%)、呕吐(1%)、口腔炎(1%)、出血(1%)。

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