卡比替尼治疗黑色素瘤疗效怎样?

2020-08-30 16:32:50
卡比替尼治疗黑色素瘤疗效怎样?
  • 疾病名称:黑色素瘤
  • 药品名称:考比替尼(Cotellic)
  • 文章类型:治疗效果
  • XL184治疗肺癌患者的效果怎么样?

    卡博替尼(XL184)组发生1例呼吸衰竭死亡,厄洛替尼联合卡博替尼(XL184)组发生1例肺炎死亡。EGFR-TKI耐药后的肺癌小规模相关研究提示卡博替尼(XL184)联合特罗凯用于EGFR-TKI治疗失败的肺癌患者有效,这可能与EGFR-TKI耐药患者有可能出现MET扩增有一定的关系。

    卡比替尼是一种激酶抑制剂,适用为患者有不能切除或转移黑色素瘤有一个BRAF V600E或V600K突变,与威罗菲尼联用的治疗。使用限制:卡比替尼不适用为有野生型BRAF黑色素瘤患者的治疗。


    那么,卡比替尼治疗黑色素瘤疗效怎样?


    卡比替尼的安全性和有效性是在一项多中心、随机(1:1)、双盲、安慰剂对照试验中确定的。试验对象为495例先前未经治疗的BRAF V600突变阳性、无法切除或转移的黑色素瘤患者。


    所有患者随机分为两组,一组患者在28天内每天口服威罗菲尼960 mg,每日两次, 卡比替尼在每28天的前21天每天一次,每次60毫克;另一组在28天内每天口服威罗菲尼960 mg,每日两次,安慰剂在每28天的前21天每天一次。治疗持续到疾病进展或产生不可耐受的毒性反应。随机接受安慰剂治疗的患者在疾病进展时没有服用卡比替尼。


    本次试验主要疗效结果为研究人员评估的无进展生存期(PFS),其他疗效结果包括研究者客观反应率(ORR)、总生存期(OS)和反应持续时间(DOR)。



    患者的中位年龄是55岁,58%的患者是男性,93%是白人,5%没有种族报告。60%为M1c期,72%基线ECOG的评分为0,45%基线血清乳酸脱氢酶(LDH) 升高。10%曾接受过早期辅助治疗,<1%曾接受过脑转移治疗。对已获得肿瘤样本的患者进行回顾性检测,进一步将突变分为V600E或V600K,81%的随机患者获得了检测结果。其中,86%的人被诊断为V600E突变,14%的人被诊断为V600K突变。


    试验结果表明,两组患者(卡比替尼组 VS 安慰剂组)的中位PFS为12.3个月 VS 7.2个月,中位OS为22.3个月 VS 17.4个月,ORR为70% VS 50%,CR为16% VS 10%,PR为54% VS 40%,中位DOR为13.0个月 VS 9.2个月。


    卡比替尼是一种口服小分子MEK抑制剂,MEK是一种蛋白激酶,是RAS-RAF-MEK-ERK信号通路的一部分,该通路可促进细胞的分裂和存活,在人类癌症(包括黑色素瘤)中往往处于激活状态。卡比替尼旨在选择性阻断MEK蛋白的活性,从而阻断其下游的信号通路传导。


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    卡比替尼治疗黑色素瘤的效果如何呢?

    试验结果表明,两组患者(卡比替尼组VS安慰剂组)的中位PFS为12.3个月 VS 7.2个月,中位OS为22.3个月VS17.4个月,ORR为70%VS50%,CR为16% VS10%,PR为54%VS40%,中位DOR为13.0个月VS9.2个月。

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