考比替尼是哪里生产的?

2020-08-31 17:56:09
考比替尼是哪里生产的?
  • 疾病名称:黑色素瘤
  • 药品名称:考比替尼(Cotellic)
  • 文章类型:其他
  • 考比替尼在国内的价格

    瑞士罗氏在土耳其销售的原厂考比替尼是最便宜的:20mg*63片/盒,售价约14500元人民币。

    考比替尼是一款口服小分子MEK抑制剂,是一款非常出名的治疗黑色素瘤的靶向抗癌药物。那么效果良好的考比替尼是哪里生产的?


    考比替尼是罗氏研发的一款口服靶向抗癌新药。2015年11月,美国FDA批准考比替尼与威罗非尼用于治疗转移性或不可切除性BRAF V600E或V600K突变黑色素瘤患者。考比替尼的获批为黑色素瘤的靶向治疗又增加了一种新的选择。


    考比替尼服药指南: 


    ⑴ 考比替尼开始治疗前确证在肿瘤标本中BRAF V600E或V600K突变的存在。 


    ⑵ 推荐剂量是对每个28-天疗程的头21天60 mg口服,一天1次直至疾病进展或不可接受毒性。有或无食物服用考比替尼。 


    考比替尼的剂量调整:首次剂量减少:40毫克口服/每天1次;第二次剂量减少:20mg 口服/每天1次;随后的修改:如果不能耐受20毫克剂量,则永久停用考比替尼。



    一项多中心、随机对照试验分析了考比替尼治疗黑色素瘤的安全性和有效性。 


    试验纳入495例先前未经治疗的BRAF V600突变阳性、无法切除或转移的黑色素瘤患者。所有患者随机分为两组,一组患者在28天内每天口服威罗非尼960 mg,每日两次, 考比替尼在每28天的前21天每天一次,每次60毫克;另一组在28天内每天口服威罗非尼960 mg,每日两次,安慰剂在每28天的前21天每天一次。治疗持续到疾病进展或产生不可耐受的毒性反应。 


    患者的中位年龄是55岁,58%的患者是男性,93%是白人,5%没有种族报告。60%为M1c期,72%基线ECOG的评分为0,45%基线血清乳酸脱氢酶(LDH) 升高。10%曾接受过早期辅助治疗,<1%曾接受过脑转移治疗。其中,86%的人被诊断为V600E突变,14%的人被诊断为V600K突变。本次试验主要疗效结果为研究人员评估的无进展生存期(PFS),其他疗效结果包括研究者客观反应率(ORR)、总生存期(OS)和反应持续时间(DOR)。 


    试验结果表明,两组患者(考比替尼组 VS 安慰剂组)的中位无进展生存期为12.3个月 VS 7.2个月,中位总生存期为22.3个月 VS 17.4个月,客观反应率为70% VS 50%,CR为16% VS 10%,PR为54% VS 40%,中位反应持续时间为13.0个月 VS 9.2个月。


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