考比替尼上市了吗?价格多少?

2020-08-31 17:56:27
考比替尼上市了吗?价格多少?
  • 疾病名称:黑色素瘤
  • 药品名称:考比替尼(Cotellic)
  • 文章类型:药品价格
  • 考比替尼去哪可以买的到?

    患者购买药物可以去美国购买也可以去土耳其购买,不方便出国的话可以通过国内专业的海外医疗服务机构(如老挝第一药房)获取,可以保证是正品。

    考比替尼是一款口服小分子MEK抑制剂,罗氏研发。考比替尼旨在选择性阻断 MEK 的活性,MEK 是细胞内组成 MAPK 信号传导通路中的一系列蛋白质中的一种,该信号传导通路有助于调节细胞分裂与生存。


    那么,考比替尼上市了吗?价格多少?


    考比替尼的价格是很多患者关心的问题,考比替尼有没有仿制药。据了解,考比替尼目前没有仿制药物。 


    美国上市的考比替尼是原研药,价格十分昂贵,规格20mg-30片/瓶(盒)售价约3,489.65/美元。 


    瑞士罗氏在土耳其销售的原厂考比替尼是最便宜的:20mg*63片/盒,售价约14500元人民币。


    2015年8月27日,考比替尼作为小分子MEK抑制剂被瑞士药管局(Swissmedic)批准。同年11月10日FDA批准考比替尼联合威罗非尼(Vemurafenib)用于治疗BRAF V600E或者V600K的不能手术切除或转移的晚期黑色素瘤患者。目前考比替尼还没有在中国大陆上市。



    考比替尼的安全性和有效性是在一项多中心、随机(1:1)、双盲、安慰剂对照试验中确定的。试验对象为495例先前未经治疗的BRAF V600突变阳性、无法切除或转移的黑色素瘤患者。 患者的中位年龄是55岁,58%的患者是男性,93%是白人,5%没有种族报告。60%为M1c期,72%基线ECOG的评分为0,45%基线血清乳酸脱氢酶(LDH) 升高。10%曾接受过早期辅助治疗,<1%曾接受过脑转移治疗。对已获得肿瘤样本的患者进行回顾性检测,进一步将突变分为V600E或V600K,81%的随机患者获得了检测结果。其中,86%的人被诊断为V600E突变,14%的人被诊断为V600K突变。


    试验结果表明,两组患者(考比替尼组VS安慰剂组)的中位PFS为12.3个月 VS 7.2个月,中位OS为22.3个月VS17.4个月,ORR为70%VS50%,CR为16% VS10%,PR为54%VS40%,中位DOR为13.0个月VS9.2个月。


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    阿昔替尼仿制药价格

    孟加拉碧康版阿昔替尼已经在孟加拉上市,仿制版阿昔替尼有两种规格。一种5mg*60片,价格约2500元 ;一种1mg*80片价格约2000元 。

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