奥拉帕尼疗效怎么样呢?

2020-09-02 17:12:20
奥拉帕尼疗效怎么样呢?
  • 疾病名称:卵巢癌
  • 药品名称:奥拉帕尼(Olaparib)
  • 文章类型:治疗效果
  • 奥拉帕尼在国内是在什么时候上市的?

    2017年12月1日,全球首个上市的PARP抑制剂奥拉帕尼在中国递交的上市申请正式获得CDE承办受理,距离其首次获得FDA批准上市刚好过去3年的时间。 2018年8月,中国药监局正式批准奥拉帕尼在中国上市,用于治疗铂敏感复发性卵巢癌维持治疗,无论BRCA突变与否。

    目前,以铂类药物为基础的化疗是治疗卵巢癌的常规手段。不过,对于有BRCA基因突变的患者来说,还可以有BRCA抑制剂可用,效果非常好,包括已经上市的奥拉帕尼和正在临床的Niraparib,那么,奥拉帕尼疗效怎么样呢?


    奥拉帕尼的治疗效果:


    铂类化疗有效的卵巢癌患者使用BRCA抑制剂——奥拉帕尼作为维持疗法,无进展生存期(PFS)高达30.2个月,而使用安慰剂组的患者PFS只有5.5个月,提高了接近6倍。


    早在2014年,FDA就加速批准了奥拉帕尼上市,针对的是至少3次化疗治疗失败晚期卵巢癌患者。


    二期临床数据显示,这类患者使用奥拉帕尼的有效率34%。必须一提的是,另外一个BRCA抑制剂Niraparib可以将晚期卵巢癌患者的无进展生存期提高3倍,堪称神药。具体参考这里:史无前例:卵巢癌新药生存期延长3倍!


    奥拉帕尼的这个数据针对的是铂类化疗有效的患者:


    临床设计:这个全球多中心的三期临床试验一共招募了295名BRCA1或者BRCA2突变的卵巢癌患者。一般的临床试验都是招募肿瘤进展的患者,这个临床不一样,这295名患者都是经过至少两次铂类化疗而且有效的,肿瘤缩小至少30%或者完全消失,然后继续使用奥拉帕尼或者安慰剂作为维持治疗。


    临床数据:对于使用安慰剂组的患者,无进展生存期是5.5个月,而对于使用奥拉帕尼的患者,无进展生存期是30.2个月(独立的数据审查小组的数据,不过试验医生的数据是19.1个月)。




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