奥拉帕尼治疗乳腺癌疗效怎样?

2020-09-02 17:12:35
奥拉帕尼治疗乳腺癌疗效怎样?
  • 疾病名称:乳腺癌
  • 药品名称:奥拉帕尼(Olaparib)
  • 文章类型:治疗效果
  • 奥拉帕尼治疗卵巢癌的效果怎么样呢?

    对于BRCA突变的卵巢癌患者,奥拉帕尼组相较于安慰剂及标准化疗的疗效,显著延长了PFS(中位PFS19.1个月vs 5.5个月)。 且根据随访数据显示,无论是否携带BRCA突变,奥拉帕尼作为维持治疗可降低疾病进展或死亡风险达65%,并显著改善患者的无进展生存期。

    奥拉帕尼不仅可以治疗卵巢癌,还用于治疗生殖系BRCA基因突变、HER2阴性的转移性乳腺癌,且患者之前接受过包括新辅助、辅助或者针对转移性乳腺癌的化疗,那么,奥拉帕尼治疗乳腺癌疗效怎样?


    奥拉帕尼治疗乳腺癌治疗效果:


    在完整的OlympiAD试验中,将302例HER2阴性,gBRCA1 / 2m转移性乳腺癌患者,随机分配至奥拉帕尼组(300 mg bid)(n = 205)或TPC组(卡培他滨2500mg/m2,口服,第1-14天;或长春瑞滨30 mg/m2,静脉用药,第1天和第8天;或艾瑞布林1.4 mg/m2,静脉用药,第1天和第8天)。


    大约71%的患者在转移性治疗中接受过既往化疗,28%的患者在新辅助治疗、辅助治疗或转移性治疗中接受了铂类治疗。在基线时,EORTC QLQ-C30问卷的HRQoL在各组之间相似。


    奥拉帕尼组的客观反应率(ORR)是TPC组的2倍(59.9% vs. 28.8%)。 奥拉帕尼组中有9%的患者获得完全缓解,而TPC组只有1.5%。奥拉帕尼组患者的靶病灶大小的基线中位数最佳百分比变化为-45.1%(-100%~ 77% ),TPC组为-14.8%(-100%~ 89%)。


    研究结果显示,奥拉帕尼相较于化疗将PFS从4.2个月延长至7.0个月,显著降低42%疾病进展风险。奥拉帕尼耐受性良好,队列中只有不到5%的患者因为药物毒性停止治疗,在关键次要终点上也有显著益处,包括健康相关生活质量(HRQoL)的改善。




    基于OlympiAD试验初步结果,2018年1月,FDA批准奥拉帕尼作为治疗既往化疗后HER2阴性,gBRCA1 / 2m转移性乳腺癌的患者。

    奥拉帕尼的效果怎样呢?

    奥拉帕尼的获批,是基于一项II期临床研究(Study 191)的数据。该研究在携带BRCA突变卵巢癌患者中开展,数据表明,与安慰剂相比,奥拉帕尼显著延长了无进展生存期(PFS)(11.2个月 vs 4.3个月,p<0.00001)。

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