Ocaliva药品用于治疗胆汁性胆管炎的效果作用如何

2020-09-03 16:27:49
Ocaliva药品用于治疗胆汁性胆管炎的效果作用如何?

Ocaliva药品是用于治疗原发性胆管炎的药物

  美国FDA已经授予了 Ocaliva 优先审查资格。ocaliva药品是一种法尼酯X受体激动剂,可促进胆汁酸的释放,开发用于原发性胆汁性肝硬化、非酒精性脂肪性肝炎及其他肝脏疾病和肠道疾病的治疗。此前,FDA已授予OCA治疗伴有肝纤维化的NASH的突破性药物资格、治

  美国FDA批准Ocaliva联合熊去氧胆酸(UDCA)用于UDCA单药治疗应答不佳的原发性胆汁性胆管炎(PBC)成人患者,或单药用于无法耐受UDCA的PBC成人患者。原发性胆汁性胆管炎(PBC)是一种肝内胆小管渐进性损伤的慢性疾病,主要是因胆管遭到自身免疫性破坏,导致胆汁淤积。它主要影响女性,目前是美国女性进行肝脏移植手术的第二大病因。在欧洲,该病约占胆汁淤积性疾病所致肝移植病例的一半左右,约占所有肝移植病例的6%。

  UDCA是目前唯一获批治疗PBC的药物。UDCA可有效治疗超过50%的患者。然而,多达40%的患者的ALP水平或总胆红素不会降低,且5%~10%的患者无法耐受UDCA。FDA曾授予Ocaliva优先审查资格。OCA是一种法尼酯X受体激动剂,可促进胆汁酸的释放,开发用于原发性胆汁性肝硬化、非酒精性脂肪性肝炎及其他肝脏疾病和肠道疾病的治疗。此前,FDA已授予OCA治疗伴有肝纤维化的NASH的突破性药物资格、治疗PBC的快车道地位、治疗PBC和PSC的孤儿药地位。

  Ocaliva的疗效和安全性监管文件的提交基于一项纳入了216例PBC患者的临床试验。研究显示,相比于对照组,Ocaliva治疗一年后患者的ALP水平降低。常见的不良事件为皮肤瘙痒、疲劳、腹部疼痛和不适、关节痛、头晕和便秘。根据FDA,Ocaliva不适用于肠道完全梗阻的患者。详情咨询400980586

为何说替诺福韦(TDF)安全性良好?

  有些乙肝患者可能会问,不是说 替诺福韦( TDF )存在一定副作用,会造成肾功能损伤和骨质疏松吗?为什么还说替诺福韦安全性良好?这是因为,TDF在肾脏和骨骼上的副作用其实还是很少见的,肾脏副作用一般也只出现在肾功能本身就有一定问题的患者身上。  

Ocaliva,胆汁性胆管炎