恩杂鲁胺/Xtandi的成名史

2020-09-05 17:12:18
恩杂鲁胺/Xtandi的成名史

安杂鲁胺/enzalutamide有效成分是什么?

   安杂鲁胺 是首个可以同时用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)和非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)的药物。目前,该产品已经在美国和欧盟等获批,尚未通过中国的审批。   安杂鲁胺有效成分为恩杂鲁胺( enzalutamide )。Enzalutamide的分子式为C

  2012年8月,FDA首次批准Medivation公司(后被辉瑞收购)与安斯泰来公司(Astellas,Inc.)联合开发的Xtandi®用于治疗已接受过多西他赛化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。该药上市后即成为重磅炸弹级产品,2015年、2016年的销售额均超过20亿美元。

  2018年7月,FDA批准了Xtandi®扩大适应症的申请,用于治疗去势抵抗性前列腺癌(CRPC),这意味着Xtandi®(enzalutamide/" target="_blank" >恩杂鲁胺)成为首个也是唯一一个可以同时治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)和非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)的口服药物。

  2018年9月,欧洲药品管理局(EMA)批准了Xtandi®用于治疗高风险非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC),进一步增加了该药的适用群体。

Zejula/Niraparib是晚期卵巢癌患者的救星

  据Tesaro公司发布的III期的临场研究数据显示, Niraparib 的中位无进展生存期为21个月,对照组(使用化疗)只有5.5个月,提升了将近4倍。Niraparib是上市的第三个PARP抑制剂。   用于BRCA变异复发卵巢癌的治疗,此前上市的有阿斯利康的Lynparza和Clovi

恩杂鲁胺,Xtandi