托法替布(Tofacitinib)在疗效和安全性方面的良好表

2020-09-05 17:12:39
托法替布(Tofacitinib)在疗效和安全性方面的良好表现

Palbociclib/Ibrance如何服用?

   Palbociclib /Ibrance由辉瑞(Pfizer)研发,获美国食品药品管理局(FDA)批准上市,于2016年11月9日获得欧洲药物管理局批准,后又于2017年9月27日获日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)批准上市。由辉瑞上市销售,商品名Ibrance。   Ibrance是一种口服的细

  托法替布(Tofacitinib)被 EULAR 2016 推荐,折射出其在疗效和安全性方面的良好表现,尤其是在生物制剂备受关注的安全性方面,托法替布不良事件发生率与既有药物相当,且未出现新的不良事件。

  一项荟萃分析纳入 66 项 RCT 和 22 项长期延长研究,分析结果显示,托法替布3期临床试验中 5 mg 和 10 mg bid 的严重感染发病率分别为 3.02/100 患者年和 3/100 患者年,提示在干预性研究中,托法替布发生严重感染的风险与多种 TNF 抑制剂已发表的数据相当。

  另有一项 EULAR 2014 年会发表的 meta 分析纳入 6 项 II 期和 6项 III 期临床及 2 项开放标签长期扩展研究共 5,671 例接受托法替布治疗的RA患者,汇总分析显示,总体恶性肿瘤和淋巴瘤的发生率风险分别为 0.85/100 患者年和0.08/100 患者年,并不高于已发表的生物 DMARD 类药物数据。

  心血管事件风险是 RA 患者治疗中的又一担忧,与托法替布相关的研究并未显示有主要心血管不良事件的增加。当然,目前还需要更长期的研究观察,提供更多更强的佐证。更多

尚杰/托法替布的安全性数据

  作为中国首个治疗类风湿关节炎的口服JAK抑制剂,托法替布( 尚杰 )因其独特的靶向作用机制,疗效和安全性与生物制剂类似,口服方便,依从性高等特点一经上市便在国内风湿领域引起广泛关注。自2012年问世以来,托法替布已陆续在80多个国家上市,全球约有

托法替布,Tofacitinib