奥拉帕尼在中国上市了没?
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sunitinib目前已经在我国获批上市了,患者可以凭借处方到国内的药房药店购买,除此之外印度和孟加拉已经上市销售了sunitinib的仿制药,有需要sunitinib的患者可以咨询老挝第一药房客服进行详细的了解。
奥拉帕尼,是一种靶向治疗卵巢癌的PARP抑制剂,2017年8月17日,奥拉帕尼片在美国经FDA审批,批准上市,而早在2014年FDA已经批准了奥拉帕尼胶囊的上市,出于对适应症和患者用药的考量,奥拉帕尼片剂也得以迅速准批,那么。奥拉帕尼在中国上市了没?
2017年12月1日,全球首个上市的PARP抑制剂奥拉帕利在中国递交的上市申请正式获得CDE承办受理,距离其首次获得FDA批准上市刚好过去3年的时间。
2018年8月,中国药监局正式批准奥拉帕利在中国上市,用于治疗铂敏感复发性卵巢癌维持治疗。
奥拉帕尼是中国上市的第一个卵巢癌靶向新药,在国内获批用于铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗。这意味着使用奥拉帕尼做辅助治疗的患者无进展生存期将延长了近2倍,疾病进展或死亡风险下降了65%!且无论是否携带BRCA1/2突变,患者均可能因此获益。
奥拉帕尼片和奥拉帕尼胶囊相比,哪里好呢?
作为首个被批准的口服PARP抑制剂药物,奥拉帕尼可用于维持治疗复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌,无论患者有没有BRCA突变,在铂类化疗起效(完全或部分缓解)后均可使用奥拉帕尼进行维持治疗。
相比奥拉帕尼胶囊,奥拉帕尼片的每日剂量更低,由之前的400 mg/次降为300 mg/次,由每次服用8粒胶囊改为每次仅需服用2~3片药片,等于每天服用的奥拉帕尼剂量降低了200 mg,这不仅是对患者用药方便的一大进步,也能为患者减少大量不良反应的发生几率!
奥拉帕尼的出现为卵巢癌患者带来新希望,也为卵巢癌治疗树立了一个新的里程碑,缓解疾病,延长生命。
瑞格非尼治疗胃肠道间质瘤效果如何呢?
一项纳入199例手术或其他治疗无效的晚期胃肠道间质瘤患者的临床试验评估了瑞格非尼的安全性和有效性。患者被随机分为接受瑞格非尼治疗组或安慰剂组。结果显示,瑞格非尼治疗组患者平均无进展生存比安慰剂组长3.9个月。
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