急性髓细胞白血病:CPX-351给患者带来更优缓解率

2020-09-05 17:16:23
急性髓细胞白血病:CPX-351给患者带来更优缓解率
  • 疾病名称:白血病
  • 文章类型:其他
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    背景


    复发性急性髓细胞白血病(AML)儿童患者需要有效的治疗方案。AAML1421是一项关于CPX-351(柔红霉素和阿糖胞苷的脂质体制剂)的I / II期研究。该研究试图确定最多2个疗程后的推荐II期剂量(RP2D)和缓解率。


    患者和方法


    ≥1岁且≤21岁的复发/难治性急性髓细胞白血病儿童患者符合剂量评估入组标准;初次复发的患者符合有效性评估入组标准。


    在第1周期进行了剂量限制性毒性反应(DLT)评估。共有两个治疗周期(第1周期:CPX-351;第2周期:FLAG [氟达拉滨30 mg / m 2 /第1-5天的剂量;阿糖胞苷2,000 mg / 第1-5天的剂量为m 2 /剂量;在中性粒细胞绝对计数> 500 / µL的情况下,第1-5天和第15天的粒细胞集落刺激因子为5 µg / kg /剂量。每个周期结束后评估缓解率。


    结果


    招募了患者38例:剂量评估组有6例,有效性评估组有32例。


    在评估剂量组中,发生了剂量限制性毒性反应(射血分数降低3级)的患者有1/6。在第1、3 和5天,推荐II期剂量为135 u/ m2。


    在第1周期中,≥3级的毒性反应包括发烧/中性粒细胞减少症(45%)、感染(47%)和皮疹(40%)。没有毒性死亡。


    最佳反应包括完全缓解20例(CR; 54%)、完全缓解且血小板计数部分恢复5例(CRp; 14%)和完全缓解但血小板计数不完全恢复5例(14%)。


    通过流式细胞术发现,在25例完全缓解 /完全缓解且血小板计数部分恢复患者中,未检测到残留病的有21例(RD;84%)。


    结论


    在第1、3 和5天,CPX-351的推荐II期剂量为135 u/ m2。毒性可控,并且治疗方案有效。对于首次复发的急性髓细胞白血病儿童患者,其缓解率优于北美合作小组先前发表的临床试验结果。


    地舒单抗作用以及功效

    地舒单抗作用功效显著,有效减轻疾病进展,改善患者生存质量。

    白血病 CPX-351 柔红霉素 阿糖胞苷 脂质体制剂