狄诺塞麦治疗骨转移效果如何呢?
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狄诺塞麦治疗骨转移效果如何呢?让我们从一些试验中来了解一下吧。
一项随机、 安慰剂对照的 Ⅲ 期临床试验DEFEND( Denosumab Fortifies Bone Density)评价狄诺塞麦在预防绝经后妇女骨质疏松症发生方面的作用。受试者平均年龄 59.4 岁, 脊椎骨 T-scores 在-1.0~-2.5之间( 平均值为-1.61) , 随机分为治疗组( 狄诺塞麦60 mg 皮下注射,每 6 个月 1 次,n=166)或安慰剂组(n=166),所有患者每天均补充元素钙1000 mg,并且通过受试者血浆 25-羟基维生素 D 的水平决定是否需要补充维生素 D。主要评价指标为经双能量 X 射线吸收测定术( Dual Energy X-ray Absorptionmetry,DXA) 测定的脊椎骨 BMD 较基线水平的变化情况。
结果显示,24 个月后, 与安慰剂相比,狄诺塞麦显著增加了脊椎骨的 BMD 值( 治疗组增加了6.5% ,而安慰剂组则减少了0.6% ) 。此外, 治疗组的髋骨、 桡骨远端等所有受检测部位的 BMD 值均显著增加。同时,骨吸收和形成的标志物则有显著性降低。观察期间治疗组总的不良反应发生率与安慰剂组相似。
狄诺塞麦在多种病症的治疗方面取得了不错的效果,并且在治疗骨巨细胞瘤和恶性高血钙症的应用还获得了孤儿药资格认证。而且从上述试验中我们也能够明显的看到,狄诺塞麦在治疗骨转移中发挥了积极的作用,效果显著。
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