曲妥珠单抗-美坦新偶联物治疗乳腺癌患者疗效怎

2020-09-09 18:03:49
曲妥珠单抗-美坦新偶联物治疗乳腺癌患者疗效怎么样呢?
  • 疾病名称:乳腺癌
  • 药品名称:T-DM1(kadcyla )
  • 文章类型:治疗效果
  • 曲妥珠单抗-美坦新偶联物常见副作用有哪些?

    > 10%(MBC所有等级)的副作用: 恶心(40%)、疲劳(36%)、肌肉骨骼疼痛(36%)、出血(32%)、血小板减少症(31%)、AST / ALT增加(29%)、便秘(27%)、头痛(28%)、腹泻(24%)、鼻出血(23%)、周围神经病变

    曲妥珠单抗-美坦新偶联物适用于HER2阳性转移性乳腺癌,既往曾接受曲妥珠单抗和一种紫衫烷类分开或联用患者的治疗。那么,曲妥珠单抗-美坦新偶联物治疗乳腺癌疗效怎么样呢?


    曲妥珠单抗-美坦新偶联物治疗乳腺癌的治疗效果:


    在991例有HER2-阳性,不能切除局部晚期或转移乳癌患者的一项随机化,多中心,开放试验评价曲妥珠单抗-美坦新偶联物的疗效。纳入试验前患者需要以前紫衫烷类和基于曲妥珠单抗治疗。只有既往辅助治疗患者要求在完成辅助治疗期间或6个月内疾病复发。要求乳腺肿瘤样本在一个中央实验室测定显示HER2过度表达被定义为3 IHC或FISH扩增比例≥ 2.0。患者被随机分配(1:1)接受拉帕替尼加卡培他滨或曲妥珠单抗-美坦新偶联物。按世界地区(美国,西欧,其他),对不能切除局部晚期或转移疾病(0–1,>1)既往化疗方案数和通过研究者确定内脏相比非内脏疾病随机化分层。


    随机化试验证实曲妥珠单抗-美坦新偶联物-治疗组拉帕替尼加卡培他滨-治疗组比较IRC-评估的无进展生存PFS统计显著改善[风险比(HR) = 0.65,95% CI:0.55,0.77,p < 0.0001],而中位PFS增加3.2个月(曲妥珠单抗-美坦新偶联物-治疗组中位PFS为9.6个月相比较在拉帕替尼加卡培他滨组为6.4个月)。见表8和图1。对研究者评估的PFS结果与IRC-评估的PFS相似。

     

    在无进展生存PFS分析时,223例患者已死亡。拉帕替尼加卡培他滨组发生死亡(26%)与曲妥珠单抗-美坦新偶联物组(19%)死亡更多,但是中期总生存OS分析结果不符合预先设定的统计显著性停止边界。




    在第二次中期总生存OS分析时,已发生331次事件。总生存OS符合共-主要终点;在接受曲妥珠单抗-美坦新偶联物患者总生存OS显著改善(HR =0.68,95% CI:0.55,0.85,p = 0.0006)。

    曲妥珠单抗-美坦新偶联物的不良反应是什么?

    曲妥珠单抗-美坦新偶联物最常见的不良反应是:发热、恶心、呕吐、输注反应、腹泻、感染、咳嗽加重、头痛、乏力、呼吸困难、皮疹、中性粒细胞减少症、贫血和肌痛。需要中断或停止曲妥珠单抗治疗的不良反应包括:充血性心力衰竭、左心室功能明显下降、重度的输注反应和肺部反应

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