曲妥珠单抗-美坦新偶联物治疗乳腺癌疗效怎么样

2020-09-09 18:03:54
曲妥珠单抗-美坦新偶联物治疗乳腺癌疗效怎么样呢?
  • 疾病名称:乳腺癌
  • 药品名称:T-DM1(kadcyla )
  • 文章类型:治疗效果
  • 曲妥珠单抗-美坦新偶联物治疗乳腺癌患者疗效怎么样呢?

    在第二次中期总生存OS分析时,已发生331次事件。总生存OS符合共-主要终点;在接受曲妥珠单抗-美坦新偶联物患者总生存OS显著改善(HR =0.68,95% CI:0.55,0.85,p = 0.0006)。

    曲妥珠单抗美坦新偶联物,商品名为T-DM1,Kadcyla。


    曲妥珠单抗美坦新偶联物是一种靶向HER2抗体和微管抑制剂ADC(Antibody-drug conjugate)药物,输送药物至癌部位缩小肿瘤,减慢疾病进展和延长生存,是第四个靶向HER2蛋白的获批药物,那么,曲妥珠单抗-美坦新偶联物治疗乳腺癌疗效怎么样呢?


    曲妥珠单抗-美坦新偶联物在I期临床中对HER2阳性晚期乳腺癌患者表现出良好的应答效果。研究人员考察了曲妥珠单抗-美坦新偶联物对先前接受过曲妥珠单抗-美坦新偶联物患者的效果。


    研究为II期临床研究,先前接受过曲妥珠单抗-美坦新偶联物治疗的HER-2阳性晚期乳腺癌患者参与。在第一部分研究中,评估了3个剂量曲妥珠单抗-美坦新偶联物剂量以确定最佳剂量,第二部分研究中考察了推荐剂量的疗效和安全性。研究的主要终点为客观应答,次要终点为疾病控制率、临床受益率、应答时间以及无进展生存期。


    184名患者接受了平均6轮推荐剂量(5.4mg/Kg体重)的曲妥珠单抗-美坦新偶联物治疗。112名患者对治疗有响应(60.9%)。随访11.1个月,平均的治疗响应时间为14.8个月,无进展生存期为16.4个月。研究期间,最常见的3级以上不良事件为中性粒细胞计数下降(20.7%)、贫血(8.7%)和恶心(7.6%)。13.6%的患者发生了间质性肺炎,其中1或2级占10.9%,3或4级占0.5%,5级占2.2%。




    研究发现,曲妥珠单抗-美坦新偶联物对先前接受过曲妥珠单抗-美坦新偶联物治疗的HER-2阳性转移性乳腺癌患者有效。

    曲妥珠单抗-美坦新偶联物常见副作用有哪些?

    > 10%(MBC所有等级)的副作用: 恶心(40%)、疲劳(36%)、肌肉骨骼疼痛(36%)、出血(32%)、血小板减少症(31%)、AST / ALT增加(29%)、便秘(27%)、头痛(28%)、腹泻(24%)、鼻出血(23%)、周围神经病变

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