Rasalect治疗帕金森效果怎么样?

2020-09-10 17:07:29
Rasalect治疗帕金森效果怎么样?
  • 疾病名称:帕金森
  • 药品名称:雷沙吉兰(rasagiline)
  • 文章类型:治疗效果
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    与安慰剂组相比,雷莫芦单抗组PFS也取得了统计学意义的显著改善(中位PFS:2.8个月[95%CI:2.8-4.1] vs 1.6个月[95%CI:0.34-0.60],HR=0.45,95%CI:0.34-0.60,p<0.0001),达到了研究的次要终点。

    在2006年,FDA批准Rasalect在美国上市,Rasalect商品名为Azilect,Rasalect用于初始单药治疗早期帕金森病,且可作为较晚期患者治疗药物左旋多巴的补充用药。在帕金森病早期治疗策略中,它是无功能障碍和轻度功能障碍患者的首选药物。2017年6月,Rasalect正式获国家食品药品监督管理总局 (CFDA)的审批。目前,Rasalect已经在全球50多个国家和地区上市,数以百万计的帕金森病患者从中获益。


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    有3项为期18~26周的随机对照临床试验证实了Rasalect的安全性和有效性。一项研究纳入404例早期帕金森病患者,评定量表表明,与安慰剂组相比,接受Rasalect治疗患者病情出现恶化的几率明显降低。另两项研究在1100多例较晚期帕金森病患者中比较了Rasalect联合安慰剂或左旋多巴的疗效,显示接受Rasalect联合左旋多巴治疗患者,其每天的功能和活动度受限时间明显缩短。加拿大《医学邮报》也报告,新的长期研究资料表明,采用Rasalect治疗可使帕金森病的症状缓解长达6年之久。此外,早期给予Rasalect治疗的长期疗效要优于较晚给予的患者。


    以色列Teva制药公司近期完成的一项名为ADAGIO的III期临床试验。是为检验Rasalect的疗效,进行的迄今为止对帕金森病药物的最大规模实验,参加实验的1176名早期患者在全球14个国家的129个医疗中心接受治疗,他们均处于帕金森病早期阶段。研究表明,Rasalect能延缓患者病情发展,在多个检测试验项目中的效果均达到显著性水平的提高。

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    试验结果表明,两组患者(雷莫芦单抗组 VS 安慰剂组)的中位OS为10.5个月 VS 9.1个月,中位PFS为4.5个月 VS 3.0个月。

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