Ramucirumab治疗结直肠癌效果如何呢?

2020-09-13 17:37:44
Ramucirumab治疗结直肠癌效果如何呢?
  • 疾病名称:肺癌
  • 药品名称:雷莫芦单抗(Ramucirumab)
  • 文章类型:治疗效果
  • Ramucirumab治疗肝癌疗效怎样?

    结果显示,与对照组相比,Ramucirumab显著提高患者的OS,Ramucirumab组中位OS为8.5个月,安慰剂组为7.3个月。

    评价一款药物的好坏取决于药物的效果和副作用。Ramucirumab是一款靶向药,是特异性阻断血管内皮生长因子受体2(VEGFR2)及下游血管生成相关通路的人源化单克隆靶向抗体。那么,Ramucirumab治疗结直肠癌效果如何呢?


    2015年4月24日,FDA基于三期RAISE试验的有效数据,批准Ramucirumab用于之前接受贝伐单抗 奥沙利铂 氟嘧啶治疗后疾病进展的晚期结直肠癌患者的治疗。III 期 RAISE 临床试验共募集 1072 例患者,各有 536 例分别进入 FOLFIRI Ramucirumab与 FOLFIRI 安慰剂意向治疗人群,最终两组分别有 529 例和 528 例至少接受过一次药物治疗。研究结果:增加Ramucirumab后,总生存期延长1.6个月(13.3个月 VS 11.7个月),无疾病进展生存时间延长1.2个月(5.7个月 VS 4.5个月)。副作用:小肠梗阻、呕吐、乏力。无治疗相关死亡事件发生。


    近日,RAISE研究亚组分析结果出炉,针对KRAS状态(突变或野生)、年龄(<65岁和≥65岁)和一线治疗TTP(自一线治疗开始至疾病进展的时间,<6个月或≥6个月)三个亚组进行了更为细致的分析。研究结果发表于Annals of Oncology杂志。


    对于研究中的晚期结直肠癌患者,无论是KRAS突变型还是野生型,均从Ramucirumab中获益(Interaction p=0.526)。从数字上看,野生型KRAS患者获益更多,Ramucirumab联合FOLFIRI和单独FOLFIRI的中位OS分别为14.4 vs 11.9个月(p=0.049);突变型患者中位OS分别为12.7 vs 11.3个月(p=0.263)。



    无论一线治疗TTP的长短(≥6或<6个月),患者均从Ramucirumab中获益(Interaction p=0.9434),其中TTP<6个月与较短的OS有关,联合治疗组和单独FOLFIRI的中位OS分别为10.4 vs 8.0个月(p=0.276),而TTP≥6个月组患者中位OS分别为14.3 vs 12.5个月(p=0.061)。


    年龄亚组方面,≥65岁和<65岁的患者从Ramucirumab中获益相似,且不同亚组间治疗安全性近似。


    转移性结直肠癌的二线治疗不仅要关注疗效,因为疾病本身几乎难以治愈,更要考虑毒性、生活质量和治疗性价比。如果能通过亚组分析,预测出哪些患者更有可能从Ramucirumab中获益,则可优化治疗选择。


    先前的RAISE研究业已证实,转移性结直肠癌经贝伐珠单抗联合奥沙利铂和5-Fu一线治疗失败后,二线Ramucirumab联合FOLFIRI方案可以提供一定的临床获益。


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