达雷木单抗的作用以及功效

2020-09-21 16:41:21
达雷木单抗的作用以及功效
  • 疾病名称:多发性骨髓瘤
  • 药品名称:达雷木单抗(Darzalex)
  • 文章类型:治疗效果
  • tocilizumab中文版说明书

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    达雷木单抗目前已经在我国上市,很多患者迫切的想要知道达雷木单抗的作用以及功效,下面我们一起从一些实验中了解一下吧。


    ALCYONE(MMY3007)是一项随机、开放标签、多中心III期研究,共入组了706例新诊断的不适合接受高剂量化疗和自体干细胞移植(ASCT)的多发性骨髓瘤患者(年龄40-93岁;中位年龄71岁)。


    研究中,患者随机分配,接受9个周期的达雷木单抗-VMP(D-VMP)方案或VMP方案治疗。达雷木单抗治疗组,患者接受16mg/kg剂量Darzalex:前6周每周给药一次(第一周期),随后在接下来的48周(第2-9周期)每三周给药一次,从第9周期后继续接受每4周给药一次直至病情进展,主要终点是无进展生存期(PFS)。




    之前公布的结果显示,与VMP治疗组相比,达雷木单抗 VMP治疗组疾病进展或死亡风险显著降低了50%。


    此次ASH会上公布的结果显示:中位随访时间超过3年后,预先指定的中期分析数据表明,D-VMP治疗组估计的42个月总生存率为75%,VMP治疗组为62%。与VMP治疗组相比,D-VMP治疗组OS观察到统计学上的显著改善、死亡风险降低了40%(HR=0.60;95%CI:0.46-0.80,p=0.0003)。


    值得注意的是,两组均未评估中位OS,随访正在进行中。在中位随访40.1个月后,达雷木单抗-VMP治疗组的中位PFS为36.4个月,VMP治疗组为19.3个月。结果还显示,达雷木单抗-VMP治疗组与VMP治疗组相比在10万白细胞中有1个肿瘤细胞阈值下的MRD阴性率显著更高(28% vs 7%)。


    由上述试验可见,达雷木单抗的作用以及功效十分显著,是患者治疗多发性骨髓瘤不错的选择。

    托珠单抗使用说明

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    达雷木单抗,作用功效