ziv-aflibercept治疗结直肠癌疗效怎么样？

ziv-aflibercept上市时间

2011年11月18日，ziv-aflibercept获得美国FDA批准用于湿性AMD的治疗。2012年，ziv-aflibercept被欧盟和日本批准上市用于治疗湿性黄斑退化患者

ziv-aflibercept获批治疗转移性结直肠癌。该适应症是联合传统的FOLFIRI方案（伊立替康、亚叶酸钙、5-氟尿嘧啶）二线治疗已使用含奥沙利铂方案疾病出现进展的病人。ziv-aflibercept治疗结直肠癌疗效怎么样？

此次获批该适应症是基于3期VELOUR（ziv-aflibercept vs安慰剂治疗奥沙利铂方案失败的转移性结直肠癌病人）试验的结果。VELOUR临床试验的结果首次公布是在2011年的世界胃肠肿瘤大会上。在1226名病人中，ziv-aflibercept添加到FOLFIRI方案中可显著改善总生存期和无进展生存期。ziv-aflibercept的添加使反应率翻倍，从10%上升到20%。无进展生存期提高了2~3个月，最重要的是，总生存期从12.0个月上升到13.5个月。FDA发布中又增加了临床试验的细节：FOLFIRI方案单独治疗中位无进展生存期为4.7个月，添加ziv-aflibercept上升到了6.9个月。

接受ziv-aflibercept联合FOLFIRI方案的病人中，最常见的不良反应为中性粒细胞减少，腹泻，口腔溃疡，疲劳，高血压，蛋白尿，体重减轻，食欲减退，腹痛，头痛。FDA还指出，ziv-aflibercept带有黑框警告，因为具有严重或致命性的出血风险，包括消化道出血，还具有导致消化道穿孔的危险，此外，ziv-aflibercept还影响伤口愈合。

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