ziv-aflibercept治疗结直肠癌疗效怎么样?

2020-09-26 17:25:34
ziv-aflibercept治疗结直肠癌疗效怎么样?
  • 疾病名称:结直肠癌
  • 药品名称:阿柏西普(ziv-aflibercept)
  • 文章类型:治疗效果
  • ziv-aflibercept上市时间

    2011年11月18日,ziv-aflibercept获得美国FDA批准用于湿性AMD的治疗。2012年,ziv-aflibercept被欧盟和日本批准上市用于治疗湿性黄斑退化患者

    ziv-aflibercept获批治疗转移性结直肠癌。该适应症是联合传统的FOLFIRI方案(伊立替康、亚叶酸钙、5-氟尿嘧啶)二线治疗已使用含奥沙利铂方案疾病出现进展的病人。ziv-aflibercept治疗结直肠癌疗效怎么样?



    此次获批该适应症是基于3期VELOUR(ziv-aflibercept vs安慰剂治疗奥沙利铂方案失败的转移性结直肠癌病人)试验的结果。VELOUR临床试验的结果首次公布是在2011年的世界胃肠肿瘤大会上。在1226名病人中,ziv-aflibercept添加到FOLFIRI方案中可显著改善总生存期和无进展生存期。ziv-aflibercept的添加使反应率翻倍,从10%上升到20%。无进展生存期提高了2~3个月,最重要的是,总生存期从12.0个月上升到13.5个月。FDA发布中又增加了临床试验的细节:FOLFIRI方案单独治疗中位无进展生存期为4.7个月,添加ziv-aflibercept上升到了6.9个月。


    接受ziv-aflibercept联合FOLFIRI方案的病人中,最常见的不良反应为中性粒细胞减少,腹泻,口腔溃疡,疲劳,高血压,蛋白尿,体重减轻,食欲减退,腹痛,头痛。FDA还指出,ziv-aflibercept带有黑框警告,因为具有严重或致命性的出血风险,包括消化道出血,还具有导致消化道穿孔的危险,此外,ziv-aflibercept还影响伤口愈合。

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