英飞凡(durvalumab)上市了吗?

2020-09-28 16:51:41

2019年12月10日,阿斯利康的PD-L1免疫抑制剂英飞凡在国内获批上市,并获批用于治疗同步放化疗后未进展的不可切除Ⅲ期非小细胞肺癌。

因此,国内患者可放心购买和使用英飞凡。在国内,患者可到各大医院或药店,根据医生的专业建议进行购买和服用,亦可通过国内专业的海外医疗服务机构(如老挝第一药房)来获取购药渠道。

英飞凡Durvalumab)早在2017年5月,就已经得美国FDA批准在国外上市


2019年12月10日,阿斯利康的PD-L1免疫抑制剂英飞凡在国内获批上市,并获批用于治疗同步放化疗后未进展的不可切除Ⅲ期非小细胞肺癌。




已有临床前研究证据提示,化疗和放疗可能上调了肿瘤细胞中PD-L1的表达,而PD-L1的表达水平是英飞凡疗效的预测因素,因此该研究假设英飞凡可能会对放化疗后的患者带来临床获益。


PACIFIC是一项与安慰剂对照的多中心、随机、双盲Ⅲ期临床试验,评估了免疫检查点抑制剂英飞凡对接受同步放化疗后未进展的Ⅲ期不可切除NSCLC患者的疗效。试验结果表明,与安慰剂对比,英飞凡显著延长了PFS(两个主要终点之一),中位PFS分别为16.8(95%CI:13.0~18.1)和5.6个月(95%CI:4.6~7.8),疾病进展或死亡风险比为0.52(95%CI:0.42~0.65,P<0.001)。基于这一结果,英飞凡被批准用于以铂类药物为基础的放化疗后未出现疾病进展、不可切除的Ⅲ期NSCLC的治疗。


在此,该研究继续报告PACIFIC试验第2个主要终点OS的结果,也报告最新的PFS和次要终点的有效性和安全性。将其用来治疗同步放化疗后未进展的不可切除期非小细胞肺癌有着良好的疗效。


因此,国内患者可放心购买和使用英飞凡。在国内,患者可到各大医院或药店,根据医生的专业建议进行购买和服用,亦可通过国内专业的海外医疗服务机构(如老挝第一药房)来获取购药渠道。

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