Forxiga疗效如何?

2020-09-28 16:53:27

Forxiga治疗效果不错,将心衰住院(hHF)或CV死亡复合风险显著降低17%,新增或恶化的肾病发生率降低了24%、全因死亡率更低。


其他主要疗效终点方面,与安慰剂相比,Farxiga的主要心血管不良事件(MACE)较少,但没有达到统计学显著差异(Farxiga 8.8% vs. 安慰剂 9.4%,HR=0.93[95%CI:0.84-1.03],p=0.17)。此外,肾脏复合终点显示,在所研究的广泛群体中,与安慰剂相比,Farxiga将新增或恶化的肾病发生率降低了24%、全因死亡率更低。

Forxiga在2014年1月8日被美国食品药品管理局(FDA)宣布批准用于2型糖尿病的治疗,同时要求生产商就药物相关风险开展上市后研究。2019年10月21日  阿斯利康宣布美国FDA批准Farxiga(达格列净)用于治疗因2型糖尿病(T2D),已确诊的心血管疾病(CVD)或多发性心脏病引起的心力衰竭(hHF)。


Forxiga疗效如何?




DECLARE-TIMI 58是由阿斯利康赞助的随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究,研究涉及33个国家超过1.7万例患者。评估了Farxiga相对于安慰剂对存在心血管(CV)事件风险的T2D成人患者CV结局的影响,包括存在多个CV风险因素及存在CV疾病的患者。结果显示,与安慰剂相比,Farxiga将心衰住院(hHF)或CV死亡复合风险显著降低17%(4.9% vs 5.8%,HR=0.83[95%CI:0.73-0.95],p=0.005),达到了研究的2个主要疗效终点之一。hHF或CV风险的降低在整个研究群体中一致,包括那些存在CV风险因素和患者以及那些已确诊CV疾病的患者。 


其他主要疗效终点方面,与安慰剂相比,Farxiga的主要心血管不良事件(MACE)较少,但没有达到统计学显著差异(Farxiga 8.8% vs. 安慰剂 9.4%,HR=0.93[95%CI:0.84-1.03],p=0.17)。此外,肾脏复合终点显示,在所研究的广泛群体中,与安慰剂相比,Farxiga将新增或恶化的肾病发生率降低了24%、全因死亡率更低。

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