Forxiga治疗效果怎么样?

2020-09-29 17:22:40

与安慰剂相比,Farxiga将心衰住院(hHF)或CV死亡复合风险显著降低17%,治疗效果显著。


该研究也证实了Farxiga已确定的安全性,与安慰剂相比没有增加MACE(CV死亡、心脏病发作、卒中)复合风险,达到了研究的非劣效性主要安全终点。

2017年3月13日,阿斯利康中国宣布,国家食品药品监督管理总局(CFDA)正式批准Farxiga可作为单药治疗,用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制。Farxiga的上市为我国2型糖尿病患者带来了一个新的治疗方案。


2019年10月21日  阿斯利康宣布美国FDA(食品药品监督管理局)批准Farxiga(达格列净)用于治疗因2型糖尿病(T2D),已确诊的心血管疾病(CVD)或多发性心脏病引起的心力衰竭(hHF)。


Forxiga治疗效果怎么样?


在中国队列研究中,与对照组相比,Farxiga 5mg/天和10mg/天治疗24周后的HbA1c和FPG、餐后血糖(PPG)、血糖控制达标率及体重指标均发生显著变化。而且,研究结果显示,Farxiga总体安全性良好。




DECLARE-TIMI 58是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究,评估了Farxiga相对于安慰剂对存在心血管(CV)事件风险的T2D成人患者CV结局的影响,包括存在多个CV风险因素及存在CV疾病的患者。研究涉及33个国家超过1.7万例患者。


结果显示,与安慰剂相比,Farxiga将心衰住院(hHF)或CV死亡复合风险显著降低17%(4.9% vs 5.8%,HR=0.83[95%CI:0.73-0.95],p=0.005),达到了研究的2个主要疗效终点之一。hHF或CV风险的降低在整个研究群体中一致,包括那些存在CV风险因素和患者以及那些已确诊CV疾病的患者。


该研究也证实了Farxiga已确定的安全性,与安慰剂相比没有增加MACE(CV死亡、心脏病发作、卒中)复合风险,达到了研究的非劣效性主要安全终点。

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