macitentan获批适应症

2020-09-30 16:41:22

傲朴舒(macitentan)是一种内皮素受体拮抗剂(ERA),用于治疗肺动脉高压(PAH,WHO组I),以降低PAH的疾病进展和住院风险。


以上便是我们老挝第一药房海外医疗咨询服务公司为您提供的傲朴舒(macitentan)的适应症以及它治疗肺动脉高压的临床试验。

傲朴舒(macitentan)目前获批的适应症是什么呢?下面我们一起来看一下。傲朴舒(macitentan)是一种内皮素受体拮抗剂(ERA),用于治疗肺动脉高压(PAH,WHO组I),以降低PAH的疾病进展和住院风险。 


傲朴舒(macitentan)为非手性的磺胺嘧啶类衍生物,体外研究表明,它是一种具有口服活性的内皮素ETA和ETB受体拮抗药,能阻断内皮素诱导的气管和大动脉中的血管收缩。由瑞士ActelionPharmaceuticalsChemicalbook公司研发并于2013年10月18日被FDA批准首先在美国上市,主要用于治疗肺动脉高压(PAH),其商品名为傲朴舒(macitentan)。 傲朴舒(macitentan)与其他治疗PAH的药物相比,主要通过减缓疾病进展发挥作用,可明显降低PAH患者的发病率和死亡率。 



临床试验:742例PAH患者分成安慰剂组、3mg 傲朴舒(macitentan)组、10mg 傲朴舒(macitentan)组,以死亡或恶性事件(如房间隔造口术、肺移植、六分钟步行距离下降15%)为主要临床终点,安慰剂组与10mg 傲朴舒(macitentan)组分别有46.4%、31.4%的患者达到主要临床终点,两组死亡人数分别为17人、16人。傲朴舒(macitentan)这款药物的临床试验(SERAPHIN 研究)是曾经进行的最大规模 PAH 试验,试验结果证明长期使用这款药物可有利于减少死亡率和发病率。傲朴舒(macitentan)口服吸收后,经过 CYP3A4代谢,代谢产物主要有 ACT-132577 和 ACT373898,最后经粪便和尿液排出,其中尿液排泄途径更为重要。傲朴舒(macitentan)的血药浓度在不同程度肝功能障碍者中普遍低于健康受试者,但试验中并未发现临床相关性差异,不同程度肝损伤患者应用傲朴舒(macitentan)时不必调整药物用量。


以上便是我们老挝第一药房海外医疗咨询服务公司为您提供的傲朴舒(macitentan)的适应症以及它治疗肺动脉高压的临床试验。

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