狄诺塞麦上市日期

2020-09-30 16:45:38

狄诺塞麦上市日期:狄诺塞麦又叫地诺单抗,2010年5月28日狄诺塞麦在欧盟获批上市,2010年6 月,地诺单抗获得FDA 批准在美国上市,2019年狄诺塞麦获得国家药品监督管理局批准在国内上市。


一项在健康绝经后妇女中进行的I期临床研究显示,给药后d 2 即可观察到晨尿中NTX 水平呈剂量依赖性下降,这种下降可持续6 个月,最大降幅与基线相比可达84%。这种效应为可逆性的,当血清狄诺塞麦水平消失,可见NTX水平重新上升,这反映其对骨重建作用的可逆性。随着继续治疗,这些效应将持续一个新的周期。

狄诺塞麦上市日期:狄诺塞麦又叫地诺单抗,2010年5月28日狄诺塞麦在欧盟获批上市,2010年6 月,地诺单抗获得FDA 批准在美国上市,2019年狄诺塞麦获得国家药品监督管理局批准在国内上市。


狄诺塞麦是一种有独特作用机制的骨吸收抑制剂,其特异性靶向核因子κB受体活化因子配体( RANKL),抑制破骨细胞活化和发展,减少骨吸收,增加骨密度。FDA 批准狄诺塞麦用于绝经后有高危骨折风险的骨质疏松症妇女, 有助于降低绝经后骨质疏松症妇女椎骨、 非椎骨和髋骨骨折的发生率。狄诺塞麦还可用于目前其他治疗方法无效或不能耐受的患者, 以降低患者骨折的风险。

狄诺塞麦与RANKL 有很高的亲和力,阻止RANK 配体活化破骨细胞表面的RANK,抑制破骨细胞活化和发展,减少骨吸收,增加皮质骨和骨小梁两者的骨密度和骨强度,促进骨重建,降低绝经后骨质疏松症妇女椎骨、非椎骨和髋骨骨折的发生率。狄诺塞麦对骨重建的作用可通过测定一些骨更新标记物来评估,如骨吸收的标记物N-端肽、骨形成标记物骨特异性碱性磷酸酶等。


一项在健康绝经后妇女中进行的I期临床研究显示,给药后d 2 即可观察到晨尿中NTX 水平呈剂量依赖性下降,这种下降可持续6 个月,最大降幅与基线相比可达84%。这种效应为可逆性的,当血清狄诺塞麦水平消失,可见NTX水平重新上升,这反映其对骨重建作用的可逆性。随着继续治疗,这些效应将持续一个新的周期。

想了解更多关于癌症靶向药/免疫治疗的相关信息,扫描下方二维码添加微信或点击咨询,7*24小时响应服务需求,服药指导,临床研究,报告解读,膳食指导;欢迎添加慢病顾问,一对一暖心咨询服务,我们是您对抗病魔路上最好的陪伴。