曲贝替定在国内上市了吗?

2020-10-03 16:38:31

对于国内患者来说,除了疗效和价格,最为关心的是曲贝替定在国内上市了吗?据老挝第一药房了解到,曲贝替定在国内还没有获批上市,有需要的患者只能选择国外版本!

曲贝替定是西班牙Zeltia公司和美国琼森公司联合研制的首个海洋来源抗肿瘤药,为在海鞘中提取的四氢喹啉类生物碱的半合成品。除了可阻滞肿瘤细胞的分化外,还可抑制血管内皮细胞生长因子的分泌及其受体的表达。2004年,它在欧、美已被指定为治疗急性淋巴母细胞白血病、软组织肉瘤和卵巢癌的孤儿药。作为一种全新概念的抗肿瘤生物制剂,它直接作用于肿瘤细胞中DNA短支的缺口,影响并抑制蛋白质的合成,从而抑制肿瘤细胞的分裂和成长,达到抑制恶性肿瘤的作用。曲贝替定被认为是一种全新的细胞毒性药物,尤其用于治疗进展型软组织肉瘤的二线治疗。体内外试验表明,曲贝替定有抗肿瘤细胞系增殖的活性,包括肉瘤,乳腺癌,非小细胞肺癌,卵巢癌和黑色素瘤。

2001年,曲贝替定被欧盟列为软组织肉瘤罕见病用药;2004年,曲贝替定被美国 FDA 列为软组织肉瘤罕见病用药。只有用于治疗罕见疾病或医学状况的药物才被称为罕见病用药。FDA 同意优先审核与现有可选药相比有可能存在很大优势的备选药。20151023日,美国食品和药品监管局(FDA)批准曲贝替定为特异性软组织肉瘤(STS)的治疗 –脂肪肉瘤和平滑肌肉瘤–是不能通过手术切除或是晚期(转移)。这个治疗被批准为以前接受含蒽环类化疗患者。对于国内患者来说,除了疗效和价格,最为关心的是曲贝替定在国内上市了吗?据老挝第一药房了解到,曲贝替定在国内还没有获批上市,有需要的患者只能选择国外版本! 




曲贝替定是西班牙Zeltia公司和美国琼森公司联合研制的首个海洋来源抗肿瘤药,为在海鞘中提取的四氢喹啉类生物碱的半合成品。除了可阻滞肿瘤细胞的分化外,还可抑制血管内皮细胞生长因子的分泌及其受体的表达。2004年,它在欧、美已被指定为治疗急性淋巴母细胞白血病、软组织肉瘤和卵巢癌的孤儿药。作为一种全新概念的抗肿瘤生物制剂,它直接作用于肿瘤细胞中DNA短支的缺口,影响并抑制蛋白质的合成,从而抑制肿瘤细胞的分裂和成长,达到抑制恶性肿瘤的作用。曲贝替定被认为是一种全新的细胞毒性药物,尤其用于治疗进展型软组织肉瘤的二线治疗。体内外试验表明,曲贝替定有抗肿瘤细胞系增殖的活性,包括肉瘤,乳腺癌,非小细胞肺癌,卵巢癌和黑色素瘤。

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