纳武单抗目前获批的适应症有哪些?

2020-10-05 16:37:53

2015年11月23日,FDA批准纳武单抗治疗转移性肾细胞癌。对应的剂量为:240mg每两周一次。


纳武单抗是一种抗PD-1的单克隆抗体,通过阻断PD-1与其配体PDL-1/2的结合从而恢复T细胞的抗肿瘤效应。纳武单抗的不良反应大多都是免疫相关性的,包括免疫介导的肠炎、肾炎及肾功能不全、肺炎、甲状腺功能异常和肝炎。

第一个在国内获批上市的PD-1免疫治疗药纳武单抗,我们又称为O药,纳武单抗商品名欧狄沃。纳武单抗自2014年被FDA批准上市以来,获批的适应症不断增加,那么,纳武单抗目前获批的适应症有哪些?


2015年11月23日,FDA批准纳武单抗治疗转移性肾细胞癌。对应的剂量为:240mg每两周一次。


2016年5月17日,FDA批准纳武单抗用于治疗经典霍奇金淋巴瘤。对应的剂量为:每两周一次,3mg/kg。


2016年1月23日,FDA批准伊匹单抗联合纳武单抗用于不可切除或转移性黑色素瘤的治疗(不考虑BRAF突变状态)。 对应的剂量为:240mg每两周一次;联合伊匹单抗(Ipilimumab)治疗:OPDIVO 1mg/kg 治疗后,当天接受伊匹单抗治疗,每3周一次,进行4次后,每两周一次3mg/kg。


2017年12月20日,FDA批准纳武单抗作为完全切除的黑色素瘤伴淋巴结转移或转移性疾病患者的辅助治疗。



2018年8月17日被批准用于某些先前治疗过的小细胞肺癌的患者;推荐剂量是3mg/kg,用药时长为60分钟,每2周一次,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。


2018年7月11日被批准纳武单抗 低剂量伊匹单抗组合用于既往治疗过的MSI-H / dMMR转移性结直肠癌;


2018年4月16日获批纳武单抗 伊匹单抗联合用作中度和低风险晚期肾细胞癌患者的一线治疗;


2018年3月6日剂量扩大:FDA批准将纳武单抗成为第一个也是唯一一个每4周给药一次,每次480mg的PD-1抑制剂。


纳武单抗是一种抗PD-1的单克隆抗体,通过阻断PD-1与其配体PDL-1/2的结合从而恢复T细胞的抗肿瘤效应。纳武单抗的不良反应大多都是免疫相关性的,包括免疫介导的肠炎、肾炎及肾功能不全、肺炎、甲状腺功能异常和肝炎。

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