坦罗莫司在中国上市了吗?

2020-10-07 16:38:41

那么坦罗莫司在中国上市了吗?遗憾的是它目前还没有上市。患者如果需要购买坦西莫司,可以选择土耳其售卖的原研药,性价相对较高,价格也比较便宜,一般家庭的患者可以担负得起。


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据全国肿瘤防治研究办公室和卫生部卫生统计信息中心统计我国试点市、县肿瘤发病及死亡资料显示我国肾癌发病率呈逐年上升趋势,至2008年已经成为我国男性恶性肿瘤发病率第10位。得了肺癌使用坦罗莫司有效果吗?该药是否上市了?


坦罗莫司(temsirolimus,CCI-779)是一种mTOR抑制剂,美国FDA于2007年5月批准坦西莫司用于治疗转移性肾细胞癌。在西方人群开展的一项Ⅲ期随机对照试验中,坦罗莫司治疗高危的转移性肾细胞癌的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)较传统的IFNα显著延长。


mTOR可以磷酸化激活p70S6k和S6核糖体蛋白,mTOR下游区的磷脂酰肌醇(-3)激酶/AKT(PI3K/AKT)信号转导通路被阻断后,其活性将受到抑制可以使G1期的肿瘤细胞生长停滞。采用肾癌细胞为研究对象的体外研究表明,坦罗莫司可以抑制mTOR的活性并且降低缺氧诱导因子HIF-1、HIF-2α及血管内皮生长因子水平。 



在 Atkins等报道的Ⅱ期临床研究中,111例晚期难治性肾细胞癌患者接受坦西莫司治疗。治疗后客观缓解率( ORR)为7%,其中包括1例完全缓解(CR),7例PR,26%患者达到MR。中位至肿瘤进展时间为5.8个月,总中位生存期为15.0个月。


使用坦西莫司可能会出现超敏性反应。接受坦罗莫司治疗的患者中曾观察到超敏性反应症状表现包括但不限于:过敏反应,呼吸困难,脸红和胸痛。每次给药前需进行预防性静脉输注25-30mg苯海拉明(或其他抗组胺剂),历时约30min。


那么坦罗莫司在中国上市了吗?遗憾的是它目前还没有上市。患者如果需要购买坦罗莫司,可以选择土耳其售卖的原研药,性价相对较高,价格也比较便宜,一般家庭的患者可以担负得起。

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