雷莫芦单抗的疗效如何?

2020-10-08 16:37:30

大多数患者的Child-Pugh评分为A-5,超过80%的患者BCLC C期,并且约三分之二的患者病因为乙型或丙型肝炎。 中位随访时间为7.9个月,数据显示雷莫芦单抗组中位OS显著长于安慰剂组,分别为8.5个月 vs 7.3个月(HR= 0.710,P=0.0199),达到了研究的主要终点。


REACH-2试验结果发现,与安慰剂相比,雷莫芦单抗无论在总生存还是无进展生存时间上都为患者带来了获益。

雷莫芦单抗的治疗效果:


REACH-2试验于2015年开始,在全球20个国家共招募了292名患者,是首个在通过生物标志物检测分类的患者群体中进行的3期HCC试验。


研究结果:292名患者(雷莫芦单抗组:n = 197 安慰剂组:n = 95)中位年龄为64岁,男性约占研究人群的80%。大多数患者的Child-Pugh评分为A-5,超过80%的患者BCLC C期,并且约三分之二的患者病因为乙型或丙型肝炎。


中位随访时间为7.9个月,数据显示雷莫芦单抗组中位OS显著长于安慰剂组,分别为8.5个月 vs 7.3个月(HR= 0.710,P=0.0199),达到了研究的主要终点。


与安慰剂组相比,雷莫芦单抗组PFS也取得了统计学意义的显著改善(中位PFS:2.8个月[95%CI:2.8-4.1] vs 1.6个月[95%CI:0.34-0.60],HR=0.45,95%CI:0.34-0.60,p<0.0001),达到了研究的次要终点。


雷莫芦单抗组客观缓解率(ORR)高于安慰剂组(4.6% vs 1.1%,p=0.1697)。


同时,雷莫芦单抗组的疾病控制率也显著高于安慰剂组,分别为59.9%和38.9%(P = 0.006)。


安全性方面,雷莫芦单抗虽然治疗相关的不良事件(AEs)更多,但通常耐受性良好。雷莫芦单抗最常报告的≥3级AE是高血压(12.2%),腹水(4.1%)和疲劳(3.6%)。此外,雷莫芦单抗中10.7%的患者因AEs而停止治疗。雷莫芦单抗组中有三分之一的患者需要调整剂量来控制治疗相关的AE。




REACH-2试验结果发现,与安慰剂相比,雷莫芦单抗无论在总生存还是无进展生存时间上都为患者带来了获益。

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