坦罗莫司进入医保了吗?

2020-10-10 16:38:35

目前来说,坦罗莫司在国内并未上市,医保问题也无从谈及。患者可以选择土耳其版本的仿制药,价格也比较便宜一点。


目前来说,坦罗莫司在国内并未上市,医保问题也无从谈及。患者可以选择土耳其版本的仿制药,价格也比较便宜一点。

肾癌约占成人恶性肿瘤的2%~3%,占成人肾脏恶性肿瘤的80%~90%。世界范围内各国或各地区的发病率各不相同,总体上发达国家发病率高于发展中国家,城市地区高于农村地区,男性多于女性,男女患者比例约为2∶1,发病年龄可见于各年龄段,高发年龄50~70岁。随着患肾癌人数的不断增多,很多人都比较担心肾细胞癌的治疗问题。坦罗莫司的上市似乎成为一种新的治疗希望,同时在临床上的突出表现也让它成为治疗肾癌的佼佼者。


一项评价本品与干扰素联(IFN)联合用药的安全性、耐受性及最大耐受量(MTD)的多中心I/II期临床试验,对71例受试者进行本品剂量递增研究。本品按5—25mg递增剂量,每周1次静脉给药;a—IFN每周3次,皮下给药6或9Mu,以出现口腔炎、疲劳、恶心、呕吐等确定限定毒性剂量。最常见的毒性反应为白细胞减少、低磷酸盐血症、无力、贫血及高三酰甘油血症。最终确定的推荐剂量为本品15mg/IFN6MU。


接受推荐剂量的39例患者中,8%取得部分响应,36%至少在24周内病情稳定,所有患者的无进展生存期为9.1个月。结果表明:本品与d-IFN联合用药对于晚期RCC患者具有抗癌活性,毒性剂量范围可接受,因此,III期随机临床研究联合用药的推荐剂量为本品15mg/IFN6MU。一项考察晚期RcC患者用药剂量的II期随机、双盲、对照试验中,11l例事先进行过治疗的晚期RcC患者,随机接受本品25,75或250mg治疗,每周1次。初级评价指标为客观应答率(ORR);次级评价指标是总生存期(OS)及非进展生存期(PFS)。结果3剂量组的ORR分别为5.0%,7.9%和8.1%;临床有效率分别为52.8%,55.3%和43.2%。



中期分析结果表明:本品组与IFN组比较,中位生存期分别为10.9月和7.3月,有统计学意义的改善(P=0.00r78),显著延长患者生存期达49%;次级评价指标:本品能显著延长患者的无进展(病情不进一步恶化)生存期(5.5个月对3.1个月,P=0.0001);客观应答率分别为8.6%和4.8%(P=0.132)。本品和仅一IFN联合治疗组及单独应用o一IFN组比较,延长患者生存期15%,差别未见统计学意义,但与多种不良反应事件增加有关。 


目前来说,坦罗莫司在国内并未上市,医保问题也无从谈及。患者可以选择土耳其版本的仿制药,价格也比较便宜一点。

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