tocilizumab国内上市了吗?

2020-10-12 16:40:16

结果治疗后,两组患者晨僵、关节压痛及关节肿胀情况均有所好转,且观察组患者的上述症状情况好转程度明显优于对照组(P<0.05)。两组患者血清中IgG及Th1细胞水平均显著降低,且观察组患者血清中2种细胞水平显著低于对照组(P<0.05);而两组患者Treg细胞水平均有明显升高,且观察组Treg水平显著高于对照组(P<0.05)。


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tocilizumab是日本中外制药公司研发的并于2009年在欧盟上市的重组人IL-6单克隆抗体,可与可溶解型和膜结合型IL-6受体(sIL-6R和mIL-6R)特异性结合,抑制IL-6介导的信号转导。tocilizumab于2008年4月、2009年1月和2010年1月先后在日本、欧洲和美国获准用于治疗RA。目前,tocilizumab已进入中国市场。2013年7月,我国专家提出了《托珠单抗治疗类风湿关节炎的专家建议》。2013年,上海罗氏制药宣布用于治疗类风湿关节炎的全新生物制剂tocilizumab正式在中国上市。近年来,tocilizumab在AOSD治疗中逐渐显示出良好的有效性和安全性。



为观察tocilizumab对类风湿关节炎(RA)患者的疗效,以及对患者免疫球蛋白、辅助性T细胞水平的影响。选择了RA患者90例,随机分为对照组与观察组,每组45例。对照组患者接受英夫利西单抗联合甲氨蝶呤治疗方案,观察组患者接受tocilizumab联合甲氨蝶呤治疗方案。两组患者均连续治疗6个月。比较两组患者治疗后的临床疗效;分别检测两组患者治疗前后血清中免疫球蛋白、T辅助细胞-1(T helper1,Th1)以及调节性T细胞(T Regulatory,Treg)的水平。


结果治疗后,两组患者晨僵、关节压痛及关节肿胀情况均有所好转,且观察组患者的上述症状情况好转程度明显优于对照组(P<0.05)。两组患者血清中IgG及Th1细胞水平均显著降低,且观察组患者血清中2种细胞水平显著低于对照组(P<0.05);而两组患者Treg细胞水平均有明显升高,且观察组Treg水平显著高于对照组(P<0.05)。tocilizumab可有效改善RA患者临床症状,改善患者免疫功能紊乱,具有较好的临床疗效。


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