瑞宁得治疗乳腺癌疗效如何?

2020-10-13 16:37:58

对雌激素受体阴性的病人,若对他莫昔芬呈现阳性的临床反应,可考虑使用瑞宁得片。


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瑞宁得是第三代芳香化酶抑制剂(AI),自1999年在中国获批上市以来,已在临床实践中,被广泛接受用来治疗绝经后的激素受体阳性乳腺癌患者。20年来,瑞宁得不断积累众多临床试验证据,成为乳腺癌辅助内分泌治疗的“金标准”,给中国乳腺癌患者带来新的希望。那么,瑞宁得治疗乳腺癌疗效如何?


瑞宁得片为口服,每日一次,每次1片(1毫克)。对轻度肝功能或轻至中度肾功能损害患者一般可勿需调整剂量。对于早期乳腺癌,推荐的疗程为5年。适用于经他莫昔芬及其它抗雌激素疗法仍不能控制的绝经后妇女的晚期乳腺癌;绝经后妇女雌激素阳性的早期乳腺癌的辅助治疗;对雌激素受体阴性的病人,若对他莫昔芬呈现阳性的临床反应,可考虑使用瑞宁得片。



在一项大型的III期临床研究(ATAC)中,对9366名可进行手术治疗的绝经后乳腺癌妇女进行5年治疗的研究,结果显示瑞宁得与他莫昔芬相比,在无病生存上具有统计学意义的优势 ;对激素受体阳性的患者群进行前瞻性分析发现,瑞宁得与他莫昔芬相比,在无病生存上观察到了更大幅度的受益 ;在至复发时间上,瑞宁得与他莫昔芬相比,具有统计学意义的优势,两者差值幅度在意向治疗人群(ITT)和激素受体阳性人群中要比无病生存的差值更大 ;在至远处复发时间上,瑞宁得与他莫昔芬相比,具有统计学意义的优势 ;瑞宁得与他莫昔芬相比,对侧乳腺癌发生率有统计学意义的降低 ;经过5年的治疗,瑞宁得在总体生存上至少与他莫昔芬同样有效。


一项前瞻性随机、对照、开放标签的多中心Ⅲ期临床试验,ABCSG-16研究结果显示,在绝经后的、激素受体阳性的乳腺癌患者中,5年内分泌治疗后继续2年与5年瑞宁得治疗获得的疗效相当。提示治疗持续时间较短或可获得足够的缓解,而且还可免受不良反应。


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