奥巴捷(特立氟胺片)说明书

2020-10-13 16:40:19

医生根据患者病情严重程度及耐受情况指导患者使用本品。建议每日口服一次,7mg或14mg。餐前、餐后服用或与餐同服均可。

4)奥巴捷与来氟米特并用。

奥巴捷(特立氟胺片)说明书



通用名称:特立氟胺片


商品名称:奥巴捷/Aubagio


英文名称:Teriflunomide Tablets


汉语拼音:Telifuan Pian


成份:主要成份为特立氟胺 


分子式:C12H9F3N2O2


分子量:270.21


性状:本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。


作用类别:新型口服免疫调节剂。


适应症:适用于治疗复发型多发性硬化。


规格:7mg,14mg


用法用量:医生根据患者病情严重程度及耐受情况指导患者使用本品。建议每日口服一次,7mg或14mg。餐前、餐后服用或与餐同服均可。


安全性监测在开始采用奥巴捷治疗前,应获取6个月内的转氨酶和胆红素水平数据。在开始服用奥巴捷后,应每月至少监测一次ALT水平,坚持6个月开始服用奥巴捷前,应先获取6个月内的全血细胞计数(CBC)结果进一步监测感染体征和症状开始服用奥巴捷前,应采用结核菌素皮肤试验或血液试验筛选潜伏性结核病感染患者育龄女性在开始奥巴捷治疗前应排除怀孕开始服用奥巴捷前检查血压,并在此后定期检查。


不良反应:


1)肝毒性


2)骨髓效应/潜在免疫抑制/感染


3)超敏反应和严重皮肤反应


4)周围神经病变


5)血压升高


6)对呼吸系统的影响。


禁忌:以下患者/情况下禁用奥巴捷


1)重度肝损伤患者。


2)怀孕女性和未使用有效避孕措施的育龄女性奥巴捷可能导致胎儿危害。


3)奥巴捷、来氟米特或奥巴捷任意非活性成分有超敏反应史的患者。反应包括全身性过敏反应、血管性水肿和严重的皮肤反应。


4)奥巴捷与来氟米特并用。

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