用博纳吐单抗治疗期间要注意什么?

2020-10-17 16:39:17

1、感染:大约四分之一的临床试验中的患者(可能危及生命或致命)报告了严重感染,如败血症、肺炎、菌血症、机会性感染和导管相关感染。适当时考虑使用预防性抗生素,并密切监测感染的迹象/症状。如有感染,应及时治疗。 2、肝毒性:在治疗过程中可能会出现肝酶(与CRS(心肾综合征 Ⅰ型)相关或与CRS无关)的短暂升高。在急性淋巴细胞白血病(ALL)患者中,


6、肿瘤溶解综合征:已观察到危及生命或致命的肿瘤溶解综合征(TLS)。实施预防TLS的措施(例如,治疗期间的预处理无毒细胞减少和水合作用)。监测TLS的体征/症状(如急性肾功能衰竭、高钾血症、低钙血症、高尿酸血症或高磷血症);可能需要中断或停止博纳吐单抗治疗。

博纳吐单抗治疗期间的注意事项:


1、感染:大约四分之一的临床试验中的患者(可能危及生命或致命)报告了严重感染,如败血症、肺炎、菌血症、机会性感染和导管相关感染。适当时考虑使用预防性抗生素,并密切监测感染的迹象/症状。如有感染,应及时治疗。


2、肝毒性:在治疗过程中可能会出现肝酶(与CRS(心肾综合征 Ⅰ型)相关或与CRS无关)的短暂升高。在急性淋巴细胞白血病(ALL)患者中,酶升高的中位时间为3-19天;在少数患者中观察到3级或更高的升高。在基线和治疗期间监测ALT、AST、GGT和总胆红素。如果转氨酶大于5倍ULN(正常值上限)或总胆红素大于3倍ULN(正常值上限),则中断博纳吐单抗治疗。


3、骨髓抑制:已报告有中性粒细胞减少,包括危及生命的发作。在整个治疗过程中监测血液计数;如果出现长期中性粒细胞减少,可能需要中断博纳吐单抗治疗。贫血和血小板减少也可能发生。


4、胰腺炎:据报道,在上市后治疗中,接受博纳吐单抗联合地塞米松治疗的患者发生了致命的胰腺炎病例。监测胰腺炎的迹象/症状;可能需要中断或停止博纳吐单抗治疗。


5、白质脑病:据报道有白质脑病(如MRI所见),特别是在那些接受过颅照射和抗白血病化疗(如大剂量甲氨蝶呤、鞘内阿糖胞苷)治疗的患者中。




6、肿瘤溶解综合征:已观察到危及生命或致命的肿瘤溶解综合征(TLS)。实施预防TLS的措施(例如,治疗期间的预处理无毒细胞减少和水合作用)。监测TLS的体征/症状(如急性肾功能衰竭、高钾血症、低钙血症、高尿酸血症或高磷血症);可能需要中断或停止博纳吐单抗治疗。

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