比卡鲁胺效果好吗?

2020-10-19 16:39:34

美国进行了一项名为RTOG9601的临床研究显示在放疗基础上增加为期2年的比卡鲁胺(每日口服,150 mg)抗雄激素治疗,与安慰剂联合放疗相比可显著提高长期总生存(OS)率,并降低转移性前列腺癌发病率和前列腺癌死亡率。

 
安全性方面,比卡鲁胺不良反应:面色潮红、瘙痒、乳房触痛、男性乳房女性化、腹泻、恶心、呕吐、乏力。暂时性肝功改变(转氨酶升高,黄疸)。比卡鲁胺与LHRH类似物联用,进行临床研究期间还观察到下列副作用(可能与药物相关且发生率大于1%),这些副作用与药物的使用没有因果关系,有些是老年人日常固有的心血管系统 :心力衰竭。消化系统 :厌食、口干、消化不良、便秘、腹痛、胃肠胀气。中枢神经系统 :头晕、失眠、嗜睡、性欲减低。呼吸系统 :呼吸困难。泌尿生殖系统 :阳痿、夜尿增多;血液系统 :贫血。皮肤 :脱发、皮疹、出汗、多毛。代谢及营养 :糖尿病、高血糖、周围性水肿、体重增加或减轻。其他 :胸痛、头痛、骨盆痛、寒战。

比卡鲁胺适用于与黄体生成素释放激素(LHRH)类似物或外科睾丸切除术联合应用于晚期前列腺癌的治疗。美国进行了一项名为RTOG9601的临床研究显示在放疗基础上增加为期2年的比卡鲁胺(每日口服,150 mg)抗雄激素治疗,与安慰剂联合放疗相比可显著提高长期总生存(OS)率,并降低转移性前列腺癌发病率和前列腺癌死亡率。试验共有760例前列腺癌患者被纳入临床试验,其中放疗联合比卡鲁胺(联合治疗组)384例患者和放疗联合安慰剂(放疗组)分别376例患者。所有患者接受均每周5天,每天1.8Gy的放射治疗,其中联合治疗组给予比卡鲁胺150mg/天口服至24个月;放疗组则同时口服安慰剂治疗。研究主要终点是总生存率。   



结果显示,经过13年的中位随访时间后,两组患者的12年生存率分别为76.3%和71.3%。12年前列腺癌死亡率为5.8%对13.4%(P<0.001),12年转移性前列腺癌的累计发病率为14.5%对23.0%(P=0.005)。比卡鲁胺联合治疗组的患者长期生存率明显高于安慰剂组。

 
安全性方面,比卡鲁胺不良反应:面色潮红、瘙痒、乳房触痛、男性乳房女性化、腹泻、恶心、呕吐、乏力。暂时性肝功改变(转氨酶升高,黄疸)。比卡鲁胺与LHRH类似物联用,进行临床研究期间还观察到下列副作用(可能与药物相关且发生率大于1%),这些副作用与药物的使用没有因果关系,有些是老年人日常固有的心血管系统 :心力衰竭。消化系统 :厌食、口干、消化不良、便秘、腹痛、胃肠胀气。中枢神经系统 :头晕、失眠、嗜睡、性欲减低。呼吸系统 :呼吸困难。泌尿生殖系统 :阳痿、夜尿增多;血液系统 :贫血。皮肤 :脱发、皮疹、出汗、多毛。代谢及营养 :糖尿病、高血糖、周围性水肿、体重增加或减轻。其他 :胸痛、头痛、骨盆痛、寒战。

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