达拉非尼主要用于治疗什么病症?

2020-10-21 16:38:02

在临床上,达拉非尼主要用来治疗黑色素瘤甲状腺未分化癌以及非小细胞肺癌等病症。

一项治疗非小细胞肺癌的临床试验总共有93例BRAF V600E突变阳性转移性NSCLC患者被纳入实验。全体患者需每天服用2次150mg曲美替尼和每天1次2mg的达拉非尼在先前治疗组中,总体缓解率(ORR)为63%(95%CI:49%,76%),中位缓解时间(DoR)为 12.6个月(95%CI:5.8,不可估计)。在初始治疗组中,ORR为61%(95%CI:44%,77%),中位DoR尚未成熟,但已知59%治疗有效患者的DOR已经超过6个月。接受单药达拉非尼治疗的患者的ORR为27%(95%CI:18%,38%),中位DOR为9.9个月。

达拉非尼作为一款疗效明显、适用于多种癌症的药物,现如今已经获批在多个国家上市,我国就是其中一个。在临床上,达拉非尼主要用来治疗黑色素瘤甲状腺未分化癌以及非小细胞肺癌等病症。




在一项治疗黑色素瘤患者的临床试验中,总共有870例BRAF V600E/K突变、先前接受过手术切除的III期黑色素瘤患者被纳入实验。全体患者按照1:1的比例被随机分成两组其中一组患者需每天服用2次150mg曲美替尼和每天1次2mg的达拉非尼,而另一组患者则需每天服用适量的安慰剂。最终的研究数据显示,联合达拉非尼和曲美替尼治疗的患者复发/死亡率为38%,相较于安慰剂治疗一组患者复发/死亡率(57%)较低(HR: 0.47,95%CI: 0.39,0.58, p<0.0001)。接受联合治疗的患者未达到估计的中位RFS,而安慰剂组为16.6个月(95%CI:12.7,22.1)。


在一项非随机、开放标签、研究甲状腺未分化癌治疗效果的临床试验中,共23例可评估的BRAF V600E突变ATC患者。根据最终的研究结果显示,这些患者的总体缓解率(ORR)达到了61%(95% CI: 39%, 80%),部分缓解率达到了57%,完全缓解率达到了4%。其中,总共有64%的患者缓解持续时间在6个月以上。


一项治疗非小细胞肺癌的临床试验总共有93例BRAF V600E突变阳性转移性NSCLC患者被纳入实验。全体患者需每天服用2次150mg曲美替尼和每天1次2mg的达拉非尼在先前治疗组中,总体缓解率(ORR)为63%(95%CI:49%,76%),中位缓解时间(DoR)为 12.6个月(95%CI:5.8,不可估计)。在初始治疗组中,ORR为61%(95%CI:44%,77%),中位DoR尚未成熟,但已知59%治疗有效患者的DOR已经超过6个月。接受单药达拉非尼治疗的患者的ORR为27%(95%CI:18%,38%),中位DOR为9.9个月。

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