恩考芬尼是什么药品?

2020-10-23 16:37:31

2020年06月04日 法国皮尔法伯集团(Pierre Fabre)宣布,欧盟委员会(EC)已批准Braftovi(恩考芬尼)与Erbitux(西妥昔单抗)联合用药方案(Braftovi二药方案),用于治疗先前已接受过系统疗法但病情进展(经治)、携带BRAF V600E突变的转移性结直肠癌(mCRC)成人患者。


以上就是关于恩考芬尼的治疗适应症的问题,希望可以帮到您。

恩考芬尼Braftovi(encorafenib)是一种口服小分子BRAF抑制剂,恩考芬尼由瑞士诺华制药公司首先研制, 2018年6月27日, 恩考芬尼和比米替尼同时获得FDA批准上市, 恩考芬尼是什么药品呢?


恩考芬尼(encorafenib)单药治疗或与MET抑制药比米替尼(binimetinib)联用是靶向经美国食品药品管理局(FDA)批准的一种检测方法证实存在BRAF V600E或BRAF V600K基因突变的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗新药和最新组合治疗用药。


2018年9月20日,欧盟委员会(EC)批准28个成员国及列支敦士登、冰岛和挪威临床使用恩考芬尼和比米替尼的组合药上市,用于治疗BRAF V600E或BRAF V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤。



2020年4月8日,辉瑞制药宣布美国FDA批准恩考芬尼联合西妥昔单抗用于二线治疗BRAF V600E突变转移性结直肠癌(CRC)。这是FDA批准的首个针对BRAF V600E突变的结直肠癌患者的二线治疗方案。


2020年06月04日 法国皮尔法伯集团(Pierre Fabre)宣布,欧盟委员会(EC)已批准Braftovi(恩考芬尼)与Erbitux(西妥昔单抗)联合用药方案(Braftovi二药方案),用于治疗先前已接受过系统疗法但病情进展(经治)、携带BRAF V600E突变的转移性结直肠癌(mCRC)成人患者。


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