阿达木单抗疗效如何?

2020-10-24 16:40:04

总体上来说阿达木单抗不良反应轻微,耐受性较好。结论:阿达木单抗 MTX(甲氨喋呤)治疗RA的疗效明显优于单用MTX(甲氨喋呤)组,能迅速改善各项症状。


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阿达木单抗是什么药?阿达木单抗可以与TNF(肿瘤坏死因子)特异性结合,通过阻断TNF(肿瘤坏死因子)与p55和p75细胞表面TNF(肿瘤坏死因子)受体的相互作用从而消除其生物学功能。阿达木单抗还可以调节由TNF介导或调控的生物学效应,包括改变对白细胞游走起到重要作用的粘附分子的水平(ELAM-1,VCAM-1和ICAM1,半数抑制浓度为0.1-0.2nM)。那么,阿达木单抗疗效如何?


类风湿关节炎患者接受阿达木单抗治疗后,与基线水平相比较,急性期炎性反应物(C-反应蛋白(CRP)、红细胞沉降率(ESR))和血清细胞因子(L-6)水平快速下降。导致组织重塑并使软骨破坏的基质金属白每(MMP-1和MMP-3)的血清水平也会出现下降。


随机双盲平行试验,纳入40例活动性RA患者,按2∶2∶1的比例被随机分配到试验组或对照组,试验组分为80 mg阿达木单抗 甲氨喋呤(MTX)、40 mg阿达木单抗 MTX两组,对照组为安慰剂 MTX。受试者隔周接受皮下注射阿达木单抗或同等体积的安慰剂,并在试验第0,2,4,8,12周随访,评价疗效及不良事件收集。



疗效采用ACR核心标准评定。次要疗效指标包括压痛和肿胀关节数、晨僵时间、疼痛视觉模拟评分(VAS评分)、健康评估问卷(HAQ)和CRP(C-反应蛋白)。基线时及12周治疗结束后检测RF、抗CCP抗体。结果:试验组32例,对照组8例。12周后试验组患者ACR20、ACR50和ACR70缓解的比例都显著高于对照组(P<0.01);试验组患者关节触痛数、关节肿胀数、晨僵持续时间、疼痛VAS评分及健康状况问卷(HAQ)、CRP(C-反应蛋白)等次要疗效指标均较基线时水平明显降低(P<0.05);试验组RF血清滴度和抗CCP抗体均较基线时水平显著降低(P<0.05),而对照组没有观察到RF和CCP抗体滴度的显著改变。


总体上来说阿达木单抗不良反应轻微,耐受性较好。结论:阿达木单抗 MTX(甲氨喋呤)治疗RA的疗效明显优于单用MTX(甲氨喋呤)组,能迅速改善各项症状。


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