修美乐说明书

2020-10-24 16:41:03

类风湿关节炎的成人患者:建议用量为40mg修美乐,每两周皮下注射单剂量给药。本品治疗的过程中,应继续使用甲氨蝶呤。


以上就是修美乐说明书内容,希望可以帮助到您!

修美乐说明书


通用名:阿达木单抗


商品名称:Humira


全部名称:阿达木单抗,修美乐,adalimumab,Humira


适应症:修美乐在全国范围内已拥有2个适应症,分别为类风湿关节炎、强直性脊柱炎。

 
推荐用量:


类风湿关节炎的成人患者:建议用量为40mg修美乐,每两周皮下注射单剂量给药。本品治疗的过程中,应继续使用甲氨蝶呤。 


在本品的疗程中可以继续使用糖皮质激素、水杨酸类药物、非甾体类抗炎药或者镇痛药。在单一药物治疗时如某些患者出现治疗效果下降可以将用药剂量增加为每周注射40mg修美乐以改善疗效。中断给药——已有数据表明间隔70天或更长时间后再次使用本品,都会达到与中断给药之前相同程度的临床应答与安全性。 


强直性脊柱炎的成人患者:建议用量为40mg 修美乐,每两周皮下注射剂量给药。对于所有上述的适应证,已有数据表明通常在治疗 12周内可获得临床应答,对在该治期间内未出现临床应答的患者,应谨慎考虑是否继续治疗。



不良反应:


修美乐的不良反应最严重的不良反应为重度感染、神经功能影响以及淋巴系统的某些恶性肿瘤。最常见的不良反应是感染(比如鼻咽炎、上呼吸道感染和鼻窦炎)、注射部位反应(红斑、瘙痒、出血、疼痛或肿胀)、头痛和骨骼肌疼痛。大多数注射部位反应轻微,无需停药。注意事项必须严密监测患者是否出现感染,包括结核,在感染未得到控制之前均不能开始修美乐治疗。当患者出现新的严重感染或乙肝再激活时,应中断修美乐治疗,直到感染得到控制。具有感染复发病史或具有易于感染的情况、中枢神经系统脱髓鞘疾患、恶性疾病、轻度心衰的患者应慎用。治疗期间出现血液系统异常,狼疮综合征的症状且双链DNA抗体阳性的患者应立即停用。修美乐对驾驶和操作机器有轻微的影响。不推荐儿童、妊娠或哺乳期使用,在用药期间至结束治疗后至少5个月内,育龄女性应避孕,哺乳妇女不能哺乳。


注意事项:


1)严重感染:活动性感染期间不开始用修美乐。如发生感染,仔细监视,和如感染变得严重停止修美乐;2)侵袭性真菌感染:对用修美乐发生全身性疾患的患者,对居住或在霉菌病流行区域患者考虑经验性抗真菌治疗;3)恶性病: 修美乐治疗患者比对照恶性病发生率更高;4)可能发生过敏反应或严重性过敏反应;5)乙型肝炎病毒再激活:治疗期间和其后几个月监视HBV携带者。如发生再激活, 停止修美乐和开始抗病毒治疗可能发生脱髓鞘疾病加重或新发生;6)血细胞减少,全血细胞减少:建议如发生症状患者立即求医,和考虑停止修美乐;7)可能发生心衰,恶化或新发生;8)狼疮样综合征:如发生症状停止修美乐。


以上就是修美乐说明书内容,希望可以帮助到您!

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