对药物阿达木单抗治疗初始反应的长期、中度至严重的RA患者对这种治疗保持反应直至4年之久,并最终获得临床益处,包括临床缓解,无安全性风险。
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阿达木单抗在2002年12月31日和2003年9月8日通过了美国食药监局(FDA)和欧洲共同体先后批准上市。艾伯维(AbbVie)从雅培制药分拆独立后,阿达木单抗在2013年归于艾伯维旗下。国外批准的阿达木单抗有十多项适应症主要包括强直性脊柱炎、类风湿关节炎和银屑病等自身免疫性疾病。那么,阿达木单抗可以治愈类风湿性关节炎吗?
一项为期大约四年的研究证实,阿达木单抗加甲氨蝶呤对类风湿性关节炎(RA)安全,并且可以帮助患者维持临床反应和缓解。
在一本《风湿病年鉴》(Ann Rheum Dis 2006;65:753-759)上,美国Brigham妇产医院的M. E. Weinblatt及其同事写了这样的言论,许多随机化、对照研究已经发现,阿达木单抗和其他肿瘤坏死因子(TNF)拮抗剂可以减轻RA患者的症状并改善其功能,但是几乎还没有有关患者使用阿达木单抗和其他肿瘤坏死因子(TNF)拮抗剂治疗3年以上的信息。
一项二十四周ARMADA试验的开放标签延长试验,试验比较了阿达木单抗和甲氨蝶呤与甲氨蝶呤加安慰剂。共有147例患者参与完成了研究。
研究者报告说,有78%的患者达到ACR20反应,还有57% ACR50以及31% ACR70,而43%的患者达到了临床缓解。另外还有22%的患者在身体功能方面无异常。平均总体DAS28评分从基线的5.8 降低到6个月时的3.3 、4年时的3.0。以前使用皮质类固醇治疗过的患者中有63%能够降低用量,28%中断这类药物。42%的患者减少甲氨蝶呤用量。
研究者总结结果之后说,对药物阿达木单抗治疗初始反应的长期、中度至严重的RA患者对这种治疗保持反应直至4年之久,并最终获得临床益处,包括临床缓解,无安全性风险。可见阿达木单抗可以缓解类风湿性关节炎,但不能治愈。
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