瑞博西尼治疗乳腺癌效果如何?

2020-10-31 16:39:06

瑞博西尼的疗效我们有目共睹,希望在不久的将来,瑞博西尼可以在中国上市并纳入医保,让国内的患者吃到实惠有疗效的瑞博西尼。


瑞博西尼的疗效我们有目共睹,希望在不久的将来,瑞博西尼可以在中国上市并纳入医保,让国内的患者吃到实惠有疗效的瑞博西尼

瑞博西尼是CDK4/6抑制剂是由瑞士诺华制药有限公司开发的,是一种细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)抑制剂,用于治疗激素受体阳性和人表皮生长因子受体-2阴性(HR /HER2-)的绝经后妇女晚期或转移性乳腺癌。


瑞博西尼的治疗原则:瑞博西尼是细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)的抑制剂。与细胞周期蛋白的CDK依赖性结合促进细胞周期的相变,启动DNA合成以及调控细胞转录。CDK4和CDK6分子有助于控制细胞分裂,通常由乳腺癌细胞中的各种分子机制激活。然而,CDK4/6抑制剂能阻断G1期肿瘤细胞,从而抑制肿瘤增殖。



基于出色的3期临床试验结果和第一次预先计划的中期分析,与来曲唑单独治疗相比,瑞博西尼治疗的无进展生存率有显著改善。瑞博西尼获得了美国食品药品管理局的突破性治疗认证和优先资格。  


美国食品和药物管理局的批准是基于关键阶段3 MONALEESA- 2试验的良好数据。与单独使用来曲唑相比,瑞博西尼 来曲唑联合用药具有更好的疗效和安全性。研究招募了六百多名名患有HR /HER2晚期或转移性乳腺癌的绝经后妇女,她们没有接受晚期乳腺癌的系统治疗。  与单独使用来曲唑14.7个月(95%Cl:13.0-16.5个月)相比,瑞博西尼加芳香酶抑制剂来曲唑可降低44%的进展或死亡风险。同时,瑞博西尼 来曲唑显示了53 %的总响应率的肿瘤负荷减少。瑞博西尼 来曲唑方案还显示了针对所有患者亚组的治疗益处,无论疾病负担或肿瘤位置。


2016年8月9日,瑞博西尼被美国食品和药物管理局授予突破性治疗资格。FDA于2016年11月9日接受诺华制药有限公司的新药上市申请,并于2017年3月17日正式批准以商品名瑞博西尼在美国上市。


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