恩杂鲁胺中国上市的时间

2020-11-01 16:39:38

该药当前还未在中国内陆上市,不过在香港、台湾等地区可购买到enzalutamide/" target="_blank" >恩杂鲁胺原研药。

国内企业仿制需要完成3期临床试验,药物一致性检测等工作,最快2~3年,中国大陆就有可能上市恩杂鲁胺。尽管在内陆地区无法买到恩杂鲁胺,但是中国台湾和中国香港地区都能够买到,其所售药品均为,药品价格大约在2.5~3万元范围内。而印度出售的恩杂鲁胺仿制药一盒药品价格仅需5000~6000元左右。因汇率波动,具体药品价格可咨询国内专业的海外医疗服务机构(如老挝第一药房)。

恩杂鲁胺是一种新型的非类固醇类雄激素受体拮抗剂,用于治疗已扩散或复发的晚期男性去势耐受的前列腺癌。该药当前还未在中国内陆上市,不过在香港、台湾等地区可购买到恩杂鲁胺原研药




转移性前列腺癌为前列腺肿瘤进展的终末期。除运用常规化疗药物进行治疗外,临床上对于转移性前列腺癌尚无较好的治疗策略。化学治疗虽能延长转移性前列腺癌患者的生存时间,但其固有的毒 副反应严重制约患者生存质量。在晚期前列腺癌尚无有效治愈方法的情况下,如何在延长生存时间的同时保证患者生活质量就成为肿瘤治疗工作的重点和难点。


此前《新英格兰杂志》曾刊登了由BEER等28人发表的一项多国、随机、双盲、安慰剂对照的临床3期临床试验结果。入组患者为接受去势内分泌治疗期间进展的转移性前列腺癌患者,无症状及轻微转移症状,且未开始化疗。试验结果发现恩杂鲁胺能够显著降低转移性前列腺癌患者的影像学进展率和总死亡率,延缓化疗的开始时间


基于恩杂鲁胺良好的疗效,很多患者都想购买使用,但是在国内医院药房都无法买到恩杂鲁胺这是为什么呢?其在中国什么时间才能上市呢?


由于日本安斯泰来公司在中国申报的化合物专利无效,所以导致恩杂鲁胺原研药在中国国内上市进度受阻。但是恩杂鲁胺专利无效宣告审查决定的下达,为国内有意向药监局申报恩杂鲁胺仿制许可的医药企业排除了该专利壁垒、进一步推动恩杂鲁胺仿制药在我国尽早上市铺平道路。


国内企业仿制需要完成3期临床试验,药物一致性检测等工作,最快2~3年,中国大陆就有可能上市恩杂鲁胺。尽管在内陆地区无法买到恩杂鲁胺,但是中国台湾和中国香港地区都能够买到,其所售药品均为,药品价格大约在2.5~3万元范围内。而印度出售的恩杂鲁胺仿制药一盒药品价格仅需5000~6000元左右。因汇率波动,具体药品价格可咨询国内专业的海外医疗服务机构(如老挝第一药房)。

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