Niratinib目前获批的适应症有什么?

2020-11-04 16:38:45

2017年7月,FDA 批准Niratinib用于早期 HER2 阳性乳腺癌术后曲妥珠单抗辅助治疗后的长期维持治疗。 2020年2月25日,Niratinib新适应症获 FDA 批准,与卡培他滨联用治疗已接受过两种或以上治疗方案的转移性晚期 HER2 阳性乳腺癌成人患者。

Niratinib常见副作用包括腹泻、恶心、腹痛、疲劳、呕吐、皮疹、口腔肿胀和溃疡(口腔炎)、食欲减退、肌肉痉挛、消化不良、指甲疾病、皮肤干燥、腹胀、体重减轻。

Niratinib是一种酪氨酸激酶抑制剂,那Niratinib目前获批的适应症有什么?


2017年7月,FDA 批准Niratinib用于早期 HER2 阳性乳腺癌术后曲妥珠单抗辅助治疗后的长期维持治疗。


2020年2月25日,FDA 批准Niratinib的新适应症 ,与卡培他滨联用治疗已接受过两种或以上治疗方案的转移性晚期 HER2 阳性乳腺癌成人患者。


Niratinib对于预防和延缓脑转移优势明显:


从中枢神经系统脑转移来看,对于无脑转移的患者,Niratinib组可以是有效预防脑转移,降低脑转移的发生率;基线无症状的脑转移患者,Niratinib组可以减少脑转移的速度,更好的治疗脑转移进展。


研究分析结果还显示:除了乳腺癌外,Niratinib在有HER2突变的非小细胞肺癌、宫颈癌、胆道系统作为肿瘤发展以及唾液腺肿瘤中,均有一个明显的疗效,均有提高患者治疗肿瘤缩小超过30%,甚至有部分影响患者可能出现了肿瘤具有完全能够缓解。


目前,Niratinib除了美国,欧盟批准,在许多国家,加拿大,澳大利亚,中国,新加坡和阿根廷也被批准用于扩展的辅助治疗。


Niratinib的获批,为早期 HER2 阳性、标准曲妥珠辅助进行治疗后、存在一些高危企业风险的乳腺癌提高患者的强化技术辅助药物治疗研究提供了新的选择。




Niratinib常见副作用包括腹泻、恶心、腹痛、疲劳、呕吐、皮疹、口腔肿胀和溃疡(口腔炎)、食欲减退、肌肉痉挛、消化不良、指甲疾病、皮肤干燥、腹胀、体重减轻。

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